Ein neuartiger Ansatz in der Rückenmarkstimulation: eine Kombination aus Burst- und Tonic-Wellenformen.

Die Rückenmarkstimulation (SCS) ist seit Jahrzehnten eine gut etablierte Behandlung für chronische neuropathische Schmerzen. Eine der allgemeinsten Indikationen für SCS ist das Failed Back Surgery Syndrome mit damit verbundenen Schmerzen in den Beinen und/oder im unteren Rücken.

Herkömmliche Niederfrequenz-Neurostimulation wird mit einer tonischen Wellenform angewendet (Impulsbreite beträgt normalerweise 300 bis 500 μs, Amplitude 2 bis 5 mA und Frequenz 40 bis 50 Hz); diese Art der Stimulation erzeugt eine wahrnehmbare Parästhesie im Stimulationsbereich, der die Schmerzregion "überdeckt". Die Weiterentwicklung der Stimulationswellen während der letzten Jahre führte zu neuen Paradigmen der Sub-Wahrnehmungs-Stimulation, wie z. B. der "Burst"-Stimulation, die Eigenschaften eines Wellenclusters mit höherer Frequenz aufweist.

Die Wirksamkeit dieser beiden Wellenformen wurde von verschiedenen Autoren nachgewiesen. Sowohl die Tonic- als auch die Burst-Stimulation bieten eine neuropathische Schmerzunterdrückung, wobei die Burst-Welle für das FBSS leicht überlegen ist.

Jüngste Fortschritte in der Technologie der implantierbaren Vorrichtungen zur Rückenmarkstimulation führten zu der Möglichkeit, die beiden beschriebenen Stimulationswellen zu kombinieren, was die Gestaltung eines möglichen neuen Stimulationsparadigmas ermöglichte. Die Tonic- und Burst-Welle können kombiniert werden, um denselben Schmerzbereich mit derselben Konfiguration zu stimulieren. Andernfalls können sie so programmiert werden, dass sie zwei verschiedene Schmerzbereiche mit zwei verschiedenen Konfigurationen stimulieren. Sowohl Burst- als auch Tonic-Wellenformparadigmen können an die Bedürfnisse der Patienten angepasst werden. Die Eigenschaften dieser kombinierten Stimulationswelle in Bezug auf Wirksamkeit, Nicht-Unterlegenheit, Energieverbrauch und Patientenzufriedenheit sind unbekannt.

Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der schmerzunterdrückenden Wirkung von Niederfrequenz-„Tonic Wave“ mit Niederfrequenz-kombinierten „Burst and Tonic Wave“ für die Rückenmarkstimulation bei Patienten mit refraktären neuropathischen Bein- und Kreuzschmerzen als Folge von FBSS.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen und erhalten ein Elektrokatheterimplantat. Anschließend werden sie für einen zweiwöchigen Versuchszeitraum beobachtet, in dem die Wirksamkeit der Stimulation und die Compliance des Patienten evaluiert werden. Während dieses Versuchs wird eine tonische Wellenstimulation durch den externen Generator verabreicht. Nach diesem Versuch wird der definitive Generator implantiert. Nach der Operation folgt eine zweiwöchige tonische Stimulation, um eine Interferenz der Schmerzmessung mit dem Operationsschmerz zu vermeiden. Nach diesen zwei Wochen wird die Stimulation für 15 Tage auf die kombinierte Wellenform umgeschaltet. Am Ende des Untersuchungszeitraums entspricht die endgültige Wellenformeinstellung des SCS der Stimulationspräferenz des Patienten.