En ny tilnærming til ryggmargsstimulering: en kombinasjon av burst- og toniske bølgeformer.

Spinal Cord Stimulation (SCS) har vært en veletablert behandling for kroniske nevropatiske smerter i flere tiår. En av de mest generelle indikasjonene for SCS er Failed Back Surgery Syndrome med tilhørende ben og/eller korsryggsmerter.

Konvensjonell lavfrekvent nevrostimulering påføres med en tonisk bølgeform (pulsbredde er vanligvis 300 til 500 μsek, amplitude 2 til 5 mA og frekvens 40 til 50 Hz); denne typen stimulering produserer en merkbar parestesi i området for stimulering som "dekker" smerteområdet. Videre utvikling av stimuleringsbølger de siste årene førte til nye paradigmer for sub-persepsjonsstimulering som "Burst"-stimulering som har karakteristikker av en klynge av bølger med høyere frekvens.

Effektiviteten til disse to bølgeformene har blitt demonstrert av forskjellige forfattere. Både Tonic- og Burst-stimulering tilbyr nevropatisk smerteundertrykkelse, med litt overlegenhet av Burst-bølgen for FBSS.

Nylige fremskritt innen teknologi for implanterbare enheter for ryggmargsstimulering førte til muligheten for å kombinere de to beskrevne stimuleringsbølgene, noe som muliggjør utformingen av et mulig nytt paradigme for stimulering. Tonic- og Burst-bølgen kan kombineres for å stimulere det samme smerteområdet ved å bruke samme konfigurasjon, ellers kan de programmeres til å stimulere to forskjellige smerteområder med to forskjellige konfigurasjoner. Både burst- og toniske bølgeformer-paradigmer kan tilpasses etter pasientens behov. Egenskapene til denne kombinerte stimuleringsbølgen når det gjelder effektivitet, ikke-underlegenhet, energiforbruk og pasienttilfredshet er ukjent.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne smertedempende effekt av lavfrekvent "tonic wave" versus lavfrekvent kombinert "burst and tonic wave" for ryggmargsstimulering hos personer med refraktære nevropatiske ben- og korsryggsmerter som følge av FBSS.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i studien og motta elektrokateterimplantat. Deretter vil de bli observert i en to ukers prøveperiode der effekten av stimuleringen og pasientens etterlevelse blir evaluert. I løpet av denne prøven administreres en Tonic-bølgestimulering av den eksterne generatoren. Etter denne prøven vil den definitive generatoren implanteres. To uker med Tonic-stimulering vil følge operasjonen for å unngå forstyrrelser av smertemålingen med den kirurgiske smerten. Etter denne to ukers perioden vil stimuleringen byttes til den kombinerte bølgeformen i 15 dager. Ved slutten av studieperioden vil den endelige bølgeforminnstillingen til SCS være i samsvar med pasientens stimuleringspreferanse.