Újszerű megközelítés a gerincvelő-stimulációban: a kitörési és tónusos hullámformák kombinációja.

A gerincvelő-stimuláció (SCS) évtizedek óta a krónikus neuropátiás fájdalom jól bevált kezelése. Az SCS egyik legáltalánosabb indikációja a sikertelen hátsebészeti szindróma, amelyhez láb- és/vagy deréktáji fájdalom társul.

A hagyományos alacsony frekvenciájú neurostimulációt tónusos hullámformával alkalmazzák (az impulzus szélessége általában 300-500 μs, amplitúdója 2-5 mA, frekvencia 40-50 Hz); ez a fajta stimuláció érzékelhető paresztéziát idéz elő a stimuláció területén, amely "lefedi" a fájdalom területét. Az utóbbi években a stimulációs hullámok további fejlődése az észlelési alatti stimuláció új paradigmáihoz vezetett, mint például a "Burst" stimuláció, amely magasabb frekvenciájú hullámok halmazának jellemzőivel rendelkezik.

E két hullámforma hatékonyságát különböző szerzők bizonyították. Mind a Tonic, mind a Burst stimuláció neuropátiás fájdalomcsillapítást tesz lehetővé, az FBSS esetében némileg felülmúlva a Burst hullámot.

A gerincvelő-stimulációhoz beültethető eszközök technológiájának közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a leírt két stimulációs hullám kombinálását, lehetővé téve egy lehetséges új stimulációs paradigma kialakítását. A Tonic és Burst hullám kombinálható, hogy ugyanazt a fájdalmat ugyanazzal a konfigurációval stimulálja, ellenkező esetben két különböző fájdalomterület stimulálására is programozható, két különböző konfigurációval. Mind a burst, mind a tónusos hullámformák paradigmája testreszabható a páciens igényei szerint. Ennek a kombinált stimulációs hullámnak a hatékonyság, a nem alsóbbrendűség, az energiafogyasztás és a betegelégedettség jellemzői nem ismertek.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az alacsony frekvenciájú „tónushullám” és az alacsony frekvenciájú kombinált „kitörés és tónusos hullám” fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a gerincvelő-stimulációban olyan alanyoknál, akiknél az FBSS következtében refrakter neuropátiás láb- és deréktájfájdalmak szenvednek.

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba, és elektrokatéter implantátumot kapnak. Ezután egy kéthetes próbaidőszakon keresztül megfigyelik őket, amelynek során értékelik a stimuláció hatékonyságát és a beteg együttműködését. A próba során a külső generátor tónusos hullámstimulációt ad. A próba után a végleges generátort beültetik. A műtétet két hét tónusos stimuláció követi, hogy elkerüljük a fájdalommérés és a műtéti fájdalom közötti interferenciát. E két hét elteltével a stimuláció 15 napig kombinált hullámformára vált. A vizsgálati időszak végén az SCS végső hullámforma beállítása összhangban lesz a páciens stimulációs preferenciájával.