Uma Nova Abordagem na Estimulação da Medula Espinhal: uma Combinação de Formas de Onda Explosivas e Tônicas.

A Estimulação da Medula Espinhal (SCS) tem sido um tratamento bem estabelecido para a dor neuropática crônica há décadas. Uma das indicações mais gerais para SCS é a Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas com dor associada nas pernas e/ou na região lombar.

A neuroestimulação convencional de baixa frequência é aplicada com uma forma de onda tônica (largura de pulso geralmente de 300 a 500 μs, amplitude de 2 a 5 mA e frequência de 40 a 50 Hz); esse tipo de estimulação produz uma parestesia perceptível na área da estimulação "cobrindo" a região da dor. O desenvolvimento adicional em ondas de estimulação durante os últimos anos levou a novos paradigmas de estimulação de sub-percepção, como a estimulação "Burst", que possui características de um aglomerado de ondas com frequência mais alta.

A eficácia dessas duas formas de onda foi demonstrada por diferentes autores. Tanto a estimulação Tonic quanto a Burst oferecem supressão da dor neuropática, com ligeira superioridade da onda Burst para o FBSS.

Avanços recentes na tecnologia dos dispositivos implantáveis ​​para estimulação medular levaram à possibilidade de combinar as duas ondas de estimulação descritas permitindo o desenho de um possível novo paradigma de estimulação. As ondas Tônica e Explosiva podem ser combinadas para estimular a mesma área de dor usando a mesma configuração, caso contrário, elas podem ser programadas para estimular duas áreas de dor diferentes com duas configurações diferentes. Ambos os paradigmas de formas de onda tônicas e rajadas podem ser customizados de acordo com a necessidade do paciente. As características desta onda de estimulação combinada em termos de eficácia, não inferioridade, consumo de energia e satisfação do paciente são desconhecidas.

O objetivo primário deste estudo é comparar o efeito supressor da dor da "Onda Tônica" de Baixa Frequência versus "Onda Explosiva e Tônica" Combinada de Baixa Frequência para Estimulação da Medula Espinhal em indivíduos com perna neuropática refratária e dor lombar como resultado de FBSS.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo e receberão implante de eletrocateter. Em seguida, eles serão observados por um período experimental de duas semanas em que a eficácia da estimulação e a adesão do paciente são avaliadas. Durante este teste, uma estimulação de onda tônica é administrada pelo gerador externo. Após esse ensaio, será implantado o gerador definitivo. Duas semanas de estimulação tônica seguirão a cirurgia para evitar qualquer interferência da medição da dor com a dor cirúrgica. Após esse período de duas semanas, a estimulação será alterada para a forma de onda combinada por 15 dias. No final do período de estudo, a configuração final da forma de onda do SCS estará de acordo com a preferência de estimulação do paciente.