干针技术对 I-III 级髋骨关节炎患者髋部肌肉的影响
2018年10月10日 更新者：Luis Ceballos Laita、Universidad de Zaragoza
干针疗法是一种新的治疗技术，用于治疗神经肌肉骨骼系统的机械性疼痛。 最近的调查对骨关节炎的病因学提出了新的假设，并且可能与肌肉骨骼疾病有关，但还没有发表的研究评估这种技术在髋关节骨关节炎患者中的结果。
本试验的目的是评估干针是否在症状、功能、运动范围、力量、肌肉长度、痛阈方面更有效，并与假干针和对照相比。
为此，研究人员进行了一项随机对照双盲试验（患者和检查者）。 研究人员包括根据 Kellgren 和 Lawrence 量表诊断为 I-III 级髋骨关节炎的患者。
患者被随机分为 3 组，一组接受干针，另一组接受假干针，另一组作为对照。 各组接受 3 次治疗。
在治疗开始和结束时测量变量。 并且在每个会话之前和之后还会测量一些变量。 参加假干针或对照组的患者，当干预结束时，研究者将有机会接受实际技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Zaragoza、西班牙、50008
- Luis Ceballos Laita
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过 X 光检查进行医学诊断
- 美国风湿病学会标准
排除标准：
- 由外伤、佩吉特病、炎症或代谢性疾病、先天性疾病等引起的继发性骨关节炎。
- 血管或神经系统疾病。
- 腰椎、骨盆或下肢的肌肉骨骼病变
- Kellgren 和 Laurence 量表 IV 级
- 怕打针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针
在每个活跃的肌筋膜触发点进行干针技术，每周一次，持续 3 周。
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干针是一种熟练的干预，使用细丝状针刺入皮肤并刺激下面的肌筋膜触发点、肌肉和结缔组织，以治疗神经肌肉骨骼疼痛和运动障碍。
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SHAM_COMPARATOR：假干针
在每个活跃的肌筋膜触发点进行假干针技术，每周一次，持续 3 周。
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假干针使用非穿透性针灸针
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NO_INTERVENTION：控制
控制组。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能测试的功能容量
大体时间：基线
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研究人员通过功能测试测量功能能力：基线时的“起步测试”(TUG)、“20 米和 40 米自放”和“30 秒椅子站立”
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基线
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强度症状
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用视觉类比量表测量干预前的强度
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基线
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强度症状
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究人员在干预结束时使用视觉类比量表测量症状强度（基线后 3 周，研究人员通过研究完成测量症状强度，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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功能测试的功能容量
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究者通过功能测试测量功能能力：干预结束时的“Test Up and Go”（TUG 测试）、“20 米和 40 米自我放置”和“30 秒椅子和站立”（通过研究完成，平均 21 天）。
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通过学习完成，平均 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节活动范围
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用倾角计测量髋关节的运动范围
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基线
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髋关节活动范围
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究人员在干预结束时用倾角计测量髋关节的运动范围（到研究完成，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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肌肉力量
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用手持式测力计 (Lafayette) 测量髋部力量
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基线
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肌肉力量
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 21 天）用手持式测力计 (Lafayette) 测量髋部力量
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通过学习完成，平均 21 天
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肌肉长度
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用被动膝关节伸展测试、ELY 测试和改良的 Ober 测试测量肌肉长度
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基线
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肌肉长度
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究人员在干预结束时使用被动膝关节伸展测试、ELY 测试和改良的 Ober 测试测量肌肉长度（通过研究完成，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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痛阈
大体时间：基线
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研究人员使用数字海藻计测量臀部肌肉的肌筋膜触发点以及其他骨骼区域的疼痛阈值，以区分基线时的中枢敏化
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基线
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痛阈
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究人员使用数字海藻计测量臀部肌肉的肌筋膜触发点以及其他骨骼区域的疼痛阈值，以在干预结束时区分中枢致敏（通过研究完成，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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带有经过验证的问卷 (HADS) 的焦虑和抑郁
大体时间：基线
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研究者在基线时用 HADS 问卷测量焦虑和抑郁
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基线
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带有经过验证的问卷 (HADS) 的焦虑和抑郁
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究者在干预结束时用 HADS 问卷测量焦虑和抑郁（到研究完成，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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使用经过验证的问卷 (WOMAC) 的功能能力
大体时间：基线
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研究者在基线时使用 WOMAC 问卷测量功能能力
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基线
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使用经过验证的问卷 (WOMAC) 的功能能力
大体时间：通过学习完成，平均 21 天
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研究者在干预结束时使用 WOMAC 问卷测量功能能力（通过研究完成，平均 21 天）
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通过学习完成，平均 21 天
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在跑步机上步态
大体时间：基线
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研究人员使用可穿戴惯性传感器在步态期间跟踪身体运动学来测量跑步机中的步态模式
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基线
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在跑步机上步态
大体时间：通过学习完成
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研究人员使用可穿戴惯性传感器在步态期间跟踪身体运动学来测量跑步机中的步态模式
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通过学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月25日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干针的临床试验
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH终止