Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Dry Needling-techniek in heupspieren bij proefpersonen met graad I-III heupartrose

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry needling is een nieuwe behandeltechniek, gericht op mechanische pijn van het neuromusculoskeletaal systeem. Recent onderzoek heeft nieuwe hypothesen ontwikkeld over de etiologie van artrose en zou verband kunnen houden met musculoskeletale aandoeningen, maar er zijn geen gepubliceerde studies die de resultaten van deze techniek bij patiënten met heupartrose evalueren.

Het doel van deze proef is om te evalueren of dry needling effectiever is wat betreft symptomen, functie, bewegingsbereik, kracht, spierlengte, pijngrens en in vergelijking met sham dry needling en controle.

Hiertoe voeren de onderzoekers een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dubbelblind uit (patiënt en onderzoeker). De onderzoekers includeerden patiënten bij wie de diagnose heupartrose Graad I-III werd gesteld op basis van de schaal van Kellgren en Lawrence.

De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen, de ene krijgt Dry-needling, de andere sham-dry-needling en de andere is een controlegroep. Groepen krijgen 3 behandelingen.

De variabelen worden gemeten aan het begin en einde van de behandeling. En ook enkele variabelen worden voor en na elke sessie gemeten. Patiënten die deelnamen aan sham dry needling of controlegroep, wanneer de interventie is voltooid, krijgen de onderzoekers de gelegenheid om de eigenlijke techniek te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerd met een röntgentest
  • American College of Rheumatology Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire artrose door trauma, ziekte van Paget, ontstekings- of stofwisselingsziekte, aangeboren ziektes etc.
  • Vasculaire of neurologische ziekte.
  • Musculoskeletale pathologieën in de lumbale wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen
  • Graad IV op de schaal van Kellgren en Laurence
  • Angst voor naalden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dry-needling
Dry-needling-techniek in elk actief myofasciaal triggerpunt eenmaal per week gedurende 3 weken.
Ander: Dry-needling
Dry-needling is een bekwame interventie waarbij een dunne filiforme naald wordt gebruikt om de huid binnen te dringen en onderliggende myofasciale triggerpoints, spier- en bindweefsel te stimuleren voor de behandeling van neuromusculoskeletale pijn en bewegingsstoornissen.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry-needling
Sham Dry-needling-techniek in elk actief myofasciaal triggerpunt eenmaal per week gedurende 3 weken.
Ander: Sham Dry-needling
Sham Dry-needling gebruikt een niet-penetrerende acupunctuurnaald
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep. Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit met functionele testen
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de functionele belastbaarheid met functietest: "test Up and Go" (TUG), "20 en 40 meter zelf geplaatst" en "30 seconds-chair stand" bij baseline
Basislijn
Intensiteit symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de intensiteit van met een visuele analoge schaal pre-interventie bij baseline
Basislijn
Intensiteit symptomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten de intensiteit van de symptomen met een visuele analoge schaal aan het einde van de interventie (3 weken na baseline meten de onderzoekers de intensiteit van de symptomen tot aan het einde van de studie, gemiddeld 21 dagen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Functionele capaciteit met functionele testen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoeker meet de functionele belastbaarheid met functietest: "Test Up and Go" (TUG-test), "20 en 40 meter zelf-geplaatst" en "30 seconden-stoel en sta" aan het einde van de ingreep (door afronding studie, gemiddeld 21 dagen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heup Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten het bewegingsbereik van de heup met een inclinometer bij baseline
Basislijn
Heup Bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten het bewegingsbereik van de heup met een inclinometer aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de heupkracht met een handdynamometer (Lafayette) bij baseline
Basislijn
Spierkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten de heupkracht met een handdynamometer (Lafayette) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Gespierde lengte
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de spierlengte met de passieve knie-extensietest, de ELY-test en de gemodificeerde Ober-test bij baseline
Basislijn
Gespierde lengte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten de spierlengte met de passieve knie-extensietest, de ELY-test en de gewijzigde Ober-test aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de pijndrempel met een digitale algometer in myofasciale triggerpoints van de heupspieren en ook in andere botgebieden om een ​​centrale sensitisatie bij baseline te onderscheiden
Basislijn
Pijngrens
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten de pijndrempel met een digitale algometer in myofasciale triggerpoints van de heupspieren, en ook in andere botgebieden om een ​​centrale sensitisatie aan het einde van de ingreep te onderscheiden (door afronding van de studie, gemiddeld 21 dagen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Angst en depressie met een gevalideerde vragenlijst (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers meten de angst en depressie met de HADS-vragenlijst bij baseline
Basislijn
Angst en depressie met een gevalideerde vragenlijst (HADS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoekers meten de angst en depressie met de HADS-vragenlijst aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Functioneel vermogen met een gevalideerde vragenlijst (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker meet de functionele capaciteit met de WOMAC-vragenlijst bij baseline
Basislijn
Functioneel vermogen met een gevalideerde vragenlijst (WOMAC)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
De onderzoeker meet de functionele capaciteit met de WOMAC-vragenlijst aan het einde van de interventie (door afronding van de studie, gemiddeld 21 dagen)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 dagen
Gang in de loopband
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker meet het looppatroon in de loopband met behulp van draagbare traagheidssensoren om de kinematica van het lichaam tijdens het lopen te volgen
Basislijn
Gang in de loopband
Tijdsspanne: door afronding van de studie
De onderzoeker meet het looppatroon in de loopband met behulp van draagbare traagheidssensoren om de kinematica van het lichaam tijdens het lopen te volgen
door afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.I.PI17/0182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De patiëntgegevens waren vertrouwelijk en kregen een nummer toegewezen aan elke patiënt om de vertrouwelijkheid te behouden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op Dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren