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Efeitos da Técnica de Dry Needling nos Músculos do Quadril em Indivíduos com Osteoartrite Grau I-III do Quadril

10 de outubro de 2018 atualizado por: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

O dry needling é uma nova técnica de tratamento, dirigida às dores mecânicas do sistema neuromusculoesquelético. Investigações recentes desenvolveram novas hipóteses sobre a etiologia da osteoartrite e poderiam estar relacionadas a distúrbios musculoesqueléticos, mas não há estudos publicados avaliando os resultados desta técnica em pacientes com osteoartrite do quadril.

O objetivo deste estudo é avaliar se o dry needling é mais eficaz nos sintomas, função, amplitude de movimento, força, comprimento muscular, limiar de dor e em comparação com o sham dry needling e controle.

Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e examinador). Os investigadores incluíram pacientes com diagnóstico de osteoartrite de quadril Grau I-III pela Escala de Kellgren e Lawrence.

Os pacientes incluídos são randomizados em 3 grupos, um recebe agulhamento seco, outro agulhamento seco simulado e o outro é um controle. Os grupos recebem 3 sessões de tratamento.

As variáveis ​​são medidas no início e no final do tratamento. E também algumas variáveis ​​são medidas antes e depois de cada sessão. Pacientes que participaram do sham dry needling ou grupo controle, quando a intervenção terminar, os investigadores terão a oportunidade de receber a técnica real.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com um teste de raio-X
  • Critérios do Colégio Americano de Reumatologia

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite secundária por traumatismo, doença de Paget, doença inflamatória ou metabólica, doenças congênitas etc.
  • Doença vascular ou neurológica.
  • Patologias musculoesqueléticas na coluna lombar, pelve ou membros inferiores
  • Grau IV na escala de Kellgren e Laurence
  • medo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Agulhamento seco
Técnica de agulhamento seco em cada ponto-gatilho miofascial ativo uma vez por semana durante 3 semanas.
Outro: Agulhamento seco
O agulhamento seco é uma intervenção qualificada que usa uma agulha filiforme fina para penetrar na pele e estimular pontos-gatilho miofasciais subjacentes, tecidos musculares e conjuntivos para o tratamento de dores neuromusculoesqueléticas e deficiências de movimento.
SHAM_COMPARATOR: Agulhamento simulado a seco
Técnica de agulhamento Sham Dry em cada ponto-gatilho miofascial ativo uma vez por semana durante 3 semanas.
Outro: Agulhamento simulado a seco
O agulhamento Sham Dry usa uma agulha de acupuntura não penetrante
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle. Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional com testes funcionais
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a capacidade funcional com teste funcional: "teste Up and Go" (TUG), "20 e 40 metros autocolocados" e "30 segundos na cadeira" na linha de base
Linha de base
Sintomas de intensidade
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a intensidade com uma escala visual analógica pré-intervenção na linha de base
Linha de base
Sintomas de intensidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a intensidade dos sintomas com uma escala analógica visual no final da intervenção (3 semanas após a linha de base, os investigadores medem a intensidade dos sintomas até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Capacidade Funcional com testes funcionais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
O investigador mede a capacidade funcional com teste funcional: "Test Up and Go" (teste TUG), "20 e 40 metros auto-colocado" e "30 segundos-cadeira e pé" ao final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias).
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a amplitude de movimento do quadril com um inclinômetro na linha de base
Linha de base
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a amplitude de movimento do quadril com um inclinômetro no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Força muscular
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a força do quadril com um dinamômetro portátil (Lafayette) na linha de base
Linha de base
Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a força do quadril com um dinamômetro portátil (Lafayette) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Comprimento muscular
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem o comprimento muscular com o teste Passive Knee Extension, o teste ELY e o teste Ober modificado na linha de base
Linha de base
Comprimento muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem o comprimento muscular com o teste Passive Knee Extension, teste ELY e teste Ober modificado no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Limite da dor
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem o limiar de dor com um algômetro digital em pontos-gatilho miofasciais dos músculos do quadril e também em outras áreas ósseas para discriminar uma sensibilização central na linha de base
Linha de base
Limite da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem o limiar de dor com um algômetro digital em pontos-gatilho miofasciais dos músculos do quadril e também em outras áreas ósseas para discriminar uma sensibilização central no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Ansiedade e depressão com um questionário validado (HADS)
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com o questionário HADS no início
Linha de base
Ansiedade e depressão com um questionário validado (HADS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com o questionário HADS no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Capacidade funcional com um questionário validado (WOMAC)
Prazo: Linha de base
O investigador mede a capacidade funcional com o questionário WOMAC na linha de base
Linha de base
Capacidade funcional com um questionário validado (WOMAC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
O investigador mede a capacidade funcional com o questionário WOMAC no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 21 dias)
até a conclusão do estudo, uma média de 21 dias
Marcha em esteira
Prazo: Linha de base
O investigador mede o padrão de marcha na esteira usando sensores inerciais vestíveis para rastrear a cinemática do corpo durante a marcha
Linha de base
Marcha em esteira
Prazo: através da conclusão do estudo
O investigador mede o padrão de marcha na esteira usando sensores inerciais vestíveis para rastrear a cinemática do corpo durante a marcha
através da conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.I.PI17/0182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes eram confidenciais e foi atribuído um número a cada paciente para manter a confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril

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