Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники сухого иглоукалывания на мышцы бедра у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава I-III степени

10 октября 2018 г. обновлено: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Сухие иглы – это новая методика лечения, направленная на устранение механических болей опорно-двигательного аппарата. Недавние исследования выдвинули новую гипотезу об этиологии остеоартрита и могут быть связаны с нарушениями опорно-двигательного аппарата, но нет опубликованных исследований, оценивающих результаты этой методики у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.

Целью этого испытания является оценка того, является ли сухое иглоукалывание более эффективным в отношении симптомов, функции, диапазона движений, силы, мышечной длины, болевого порога по сравнению с имитацией сухого иглоукалывания и контролем.

С этой целью исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (пациент и исследователь). В исследование были включены пациенты с диагнозом остеоартрит тазобедренного сустава I-III степени по шкале Келлгрена и Лоуренса.

Включенные пациенты были рандомизированы на 3 группы: одна получает сухой иглоукалывание, другая ложная сухая игла, а другая является контрольной. Группы получают 3 лечебных сеанса.

Переменные измеряются в начале и в конце лечения. А также некоторые переменные измеряются до и после каждой сессии. Пациентам, участвовавшим в имитационной сухой игле или в контрольной группе, после завершения вмешательства исследователям будет предоставлена ​​возможность получить настоящую технику.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностируется с помощью рентгенологического исследования
  • Критерии Американского колледжа ревматологии

Критерий исключения:

  • Вторичный остеоартроз вследствие травмы, болезни Педжета, воспалительного или метаболического заболевания, врожденных заболеваний и т. д.
  • Сосудистое или неврологическое заболевание.
  • Скелетно-мышечные патологии поясничного отдела позвоночника, таза или нижних конечностей
  • IV степень по шкале Келлгрена и Лоуренса
  • Страх перед иглами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухое иглоукалывание
Техника сухого иглоукалывания в каждой активной миофасциальной триггерной точке один раз в неделю в течение 3 недель.
Другой: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы — это квалифицированное вмешательство, при котором используется тонкая нитевидная игла для проникновения в кожу и стимуляции нижележащих миофасциальных триггерных точек, мышечной и соединительной тканей для лечения нейромышечно-скелетной боли и двигательных нарушений.
SHAM_COMPARATOR: Имитация сухого иглоукалывания
Техника имитации сухого иглоукалывания в каждой активной миофасциальной триггерной точке один раз в неделю в течение 3 недель.
Другой: Имитация сухого иглоукалывания
Имитация сухого иглоукалывания с использованием непроникающей иглы для акупунктуры.
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа. Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность с функциональными тестами
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют функциональные возможности с помощью функционального теста: «тест Up and Go» (TUG), «20 и 40 метров самостоятельно» и «30-секундная стойка на стуле» на исходном уровне.
Базовый уровень
Симптомы интенсивности
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют интенсивность с помощью визуальной аналоговой шкалы перед вмешательством на исходном уровне.
Базовый уровень
Симптомы интенсивности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряют интенсивность симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы в конце вмешательства (через 3 недели после исходного уровня исследователи измеряют интенсивность симптомов по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Функциональная способность с функциональными тестами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователь измеряет функциональные возможности с помощью функционального теста: «Проверка вверх и вперед» (тест TUG), «20 и 40 метров самостоятельно» и «30 секунд - стул и стоя» в конце вмешательства (после завершения исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют диапазон движения тазобедренного сустава с помощью инклинометра на исходном уровне.
Базовый уровень
Диапазон движений бедер
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряют диапазон движения тазобедренного сустава с помощью инклинометра в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют силу бедра с помощью ручного динамометра (Lafayette) на исходном уровне.
Базовый уровень
Мышечная сила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряют силу бедра с помощью ручного динамометра (Lafayette) в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Мышечная длина
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют мышечную длину с помощью теста пассивного разгибания колена, теста ELY и модифицированного теста Обера на исходном уровне.
Базовый уровень
Мышечная длина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряют мышечную длину с помощью теста пассивного разгибания колена, теста ELY и модифицированного теста Обера в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Болевой порог
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют болевой порог с помощью цифрового альгометра в миофасциальных триггерных точках мышц бедра, а также в других областях костей, чтобы выявить центральную сенсибилизацию на исходном уровне.
Базовый уровень
Болевой порог
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряют болевой порог с помощью цифрового альгометра в миофасциальных триггерных точках мышц бедра, а также в других участках костей, чтобы выявить центральную сенсибилизацию в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Тревога и депрессия с помощью валидированного опросника (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют тревогу и депрессию с помощью опросника HADS на исходном уровне.
Базовый уровень
Тревога и депрессия с помощью валидированного опросника (HADS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователи измеряли тревогу и депрессию с помощью опросника HADS в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Функциональная дееспособность с утвержденным опросником (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователь измеряет функциональные возможности с помощью анкеты WOMAC на исходном уровне.
Базовый уровень
Функциональная дееспособность с утвержденным опросником (WOMAC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 21 день
Исследователь измеряет функциональные возможности с помощью опросника WOMAC в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 21 день).
через завершение обучения, в среднем 21 день
Походка на беговой дорожке
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователь измеряет характер походки на беговой дорожке, используя носимые инерционные датчики для отслеживания кинематики тела во время ходьбы.
Базовый уровень
Походка на беговой дорожке
Временное ограничение: через завершение учебы
Исследователь измеряет характер походки на беговой дорожке, используя носимые инерционные датчики для отслеживания кинематики тела во время ходьбы.
через завершение учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.I.PI17/0182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов были конфиденциальными, и каждому пациенту был присвоен номер для сохранения конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться