Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrási technika hatása a csípőizmokra I-III. fokozatú csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2018. október 10. frissítette: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

A száraz tűszúrás egy új kezelési technika, amely a neuromusculoskeletalis rendszer mechanikai fájdalmainak kezelésére szolgál. A közelmúltban végzett vizsgálatok új hipotézist dolgoztak ki az osteoarthritis etiológiájáról, és összefüggésben lehet a mozgásszervi megbetegedésekkel, de nincs publikált tanulmány, amely értékelné ennek a technikának az eredményeit csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a száraz tűszúrás hatékonyabb-e a tünetek, a funkció, a mozgástartomány, az erő, az izomhossz, a fájdalomküszöb és a színlelt száraz tűszúráshoz és a kontrollhoz képest.

Ebből a célból a vizsgálók randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatot végeznek (beteg és vizsgáló). A kutatók között olyan betegek vettek részt, akiknél Kellgren és Lawrence skála alapján I-III. fokozatú csípőízületi osteoarthritist diagnosztizáltak.

A bevont betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják, az egyik száraztűzést, a másik ál-száraz tűt, a másik pedig a kontrollcsoport. A csoportok 3 kezelést kapnak.

A változókat a kezelés elején és végén mérik. Ezenkívül néhány változót minden munkamenet előtt és után mérnek. Azok a betegek, akik színlelt száraztűzésben vagy kontrollcsoportban vettek részt, a beavatkozás végeztével a vizsgálók megkapják a tényleges technikát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag röntgenvizsgálattal diagnosztizálták
  • American College of Rheumatology Criteria

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos osteoarthritis traumatizmus, Paget-kór, gyulladásos vagy anyagcsere-betegség, veleszületett betegségek stb.
  • Érrendszeri vagy neurológiai betegség.
  • Izom-csontrendszeri patológiák az ágyéki gerincben, a medencében vagy az alsó végtagokban
  • IV. fokozat a Kellgren- és Laurence-skálán
  • Félelem a tűktől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Száraz tűszúrás
Száraz tűszúrási technika minden aktív myofascial trigger pontban hetente egyszer 3 héten keresztül.
Egyéb: Száraz tűszúrás
A száraz tűszúrás egy szakképzett beavatkozás, amely egy vékony filiform tű segítségével áthatol a bőrön, és stimulálja a mögöttes myofasciális triggerpontokat, az izom- és kötőszöveteket a neuromusculoskeletalis fájdalmak és mozgászavarok kezelésére.
SHAM_COMPARATOR: Sham Száraz tűszúrás
Sham Dry tűszúrási technika minden aktív myofascial trigger pontban hetente egyszer 3 héten keresztül.
Egyéb: Sham Száraz tűszúrás
A Sham Dry tűszúráshoz használjon nem áthatoló akupunktúrás tűt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport. Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás funkcionális tesztekkel
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók funkcionális teszttel mérik a funkcionális kapacitást: "teszt Up and Go" (TUG), "20 és 40 méteres saját elhelyezés" és "30 másodperces székállvány" az alapvonalon.
Alapvonal
Intenzitási tünetek
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók vizuális analóg skálával mérik az előzetes beavatkozás intenzitását az alapvonalon
Alapvonal
Intenzitási tünetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgálók vizuális analóg skálával mérik az intenzitást a beavatkozás végén (3 héttel a kiindulás után a vizsgálók mérik a tünetek intenzitását a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 21 nap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Funkcionális kapacitás funkcionális tesztekkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgáló funkcionális teszttel méri a funkcionális kapacitást: "Test Up and Go" (TUG teszt), "20 és 40 méteres önelhelyezés" és "30 másodperces szék és állvány" a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezésével, átlagosan 21 nap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípő Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
A kutatók az alapvonalon mérik a csípő mozgási tartományát dőlésmérővel
Alapvonal
Csípő Mozgástartomány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgálók a beavatkozás végén dőlésmérővel mérik a csípő mozgási tartományát (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 21 nap)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a csípő erejét egy kézi dinamométerrel (Lafayette) mérik az alapvonalon
Alapvonal
Izomerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A kutatók a csípő erejét kézi dinamométerrel (Lafayette) mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 21 nap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Izmos hosszúság
Időkeret: Alapvonal
A kutatók az izomhosszt passzív térdnyújtási teszttel, ELY teszttel és módosított Ober teszttel mérik az alapvonalon.
Alapvonal
Izmos hosszúság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgálók az izomhosszt Passzív Knee Extension teszttel, ELY teszttel és módosított Ober teszttel mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 21 nap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
A kutatók digitális algométerrel mérik a fájdalomküszöböt a csípőizmok myofascial trigger pontjain és más csontterületeken is, hogy a kiinduláskor megkülönböztethessék a központi szenzibilizációt.
Alapvonal
Fájdalomküszöb
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A kutatók digitális algométerrel mérik a fájdalomküszöböt a csípőizmok myofasciális trigger pontjain és más csontterületeken is, hogy a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 21 nap) megkülönböztessék a központi szenzibilizációt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Szorongás és depresszió validált kérdőívvel (HADS)
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a szorongást és a depressziót mérik a HADS kérdőívvel a kiinduláskor
Alapvonal
Szorongás és depresszió validált kérdőívvel (HADS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgálók a szorongást és a depressziót HADS kérdőívvel mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 21 nap).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Funkcionális kapacitás validált kérdőívvel (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal
A vizsgáló WOMAC kérdőívvel méri a funkcionális kapacitást a kiinduláskor
Alapvonal
Funkcionális kapacitás validált kérdőívvel (WOMAC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
A vizsgáló WOMAC kérdőívvel méri a funkcionális kapacitást a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 21 nap)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 21 nap
Járás a futópadon
Időkeret: Alapvonal
A kutató a járásmintát futópadon méri meg hordható tehetetlenségi érzékelők segítségével, hogy nyomon kövesse a test kinematikáját járás közben
Alapvonal
Járás a futópadon
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül
A kutató a járásmintát futópadon méri meg hordható tehetetlenségi érzékelők segítségével, hogy nyomon kövesse a test kinematikáját járás közben
tanulmányok befejezésén keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.I.PI17/0182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatai bizalmasak voltak, és minden egyes beteghez egy számot rendeltek a bizalmasság megőrzése érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel