Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dry needling-teknikk i hoftemuskler hos personer med grad I-III hofteartrose

10. oktober 2018 oppdatert av: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry needling er en ny behandlingsteknikk, rettet mot mekanisk smerte i nevromuskuloskeletalsystemet. Nylige undersøkelser har utviklet nye hypoteser om etiologien til artrose og kan være i forhold til muskel- og skjelettlidelser, men det er ingen publiserte studier som evaluerer resultatene av denne teknikken hos pasienter med hofteartrose.

Målet med denne studien er å evaluere om dry needling er mer effektiv når det gjelder symptomer, funksjon, bevegelsesområde, styrke, muskellengde, smerteterskel og sammenlignet med sham dry needling og kontroll.

For dette formålet gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie dobbeltblind (pasient og undersøker). Etterforskerne inkluderte pasienter diagnostisert av hofteartrose Grad I-III av Scale of Kellgren og Lawrence.

Pasienter inkludert er randomisert i 3 grupper, en får Dry needling, andre sham dry needling og den andre er en kontroll. Grupper får 3 behandlingssesjoner.

Variablene måles ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Og også noen variabler måles før og etter hver økt. Pasienter som deltok i sham dry needling eller kontrollgruppe, når intervensjonen er ferdig vil etterforskerne få muligheten til å motta selve teknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert medisinsk med røntgentest
  • American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær slitasjegikt av traumatisme, Paget-sykdom, inflammatorisk eller metabolsk sykdom, medfødte sykdommer etc.
  • Vaskulær eller nevrologisk sykdom.
  • Muskuloskeletale patologier i korsryggen, bekkenet eller underekstremitetene
  • Grad IV i Kellgren og Laurence Scale
  • Frykt for nåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dry needling
Tørr nåleteknikk i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang per uke i 3 uker.
Annen: Dry needling
Dry needling er en dyktig intervensjon som bruker en tynn filiform nål for å penetrere huden og stimulere underliggende myofascial triggerpunkter, muskulært og bindevev for håndtering av nevromuskuloskeletale smerter og bevegelseshemninger.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry needling
Sham Dry needling-teknikk i hvert aktivt myofascial triggerpunkt en gang per uke i 3 uker.
Annen: Sham Dry needling
Sham Dry needling bruk en ikke-penetrerende akupunkturnål
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe. Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet med funksjonstester
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler funksjonskapasiteten med funksjonstest: "test Up and Go" (TUG), "20 og 40 meter selvplassert" og "30 sekunder-stolstativ" ved baseline
Grunnlinje
Intensitetssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler intensiteten av med en visuell analog skala pre-intervensjon ved baseline
Grunnlinje
Intensitetssymptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Etterforskerne måler intensiteten av med en visuell analog skala ved slutten av intervensjonen (3 uker etter baseline måler etterforskerne intensiteten av symptomene gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Funksjonell kapasitet med funksjonstester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Utforskeren måler funksjonskapasiteten med funksjonstest: "Test Up and Go" (TUG-test), "20 og 40 meter selvplassert" og "30 sekunder-stol og stå" ved slutten av intervensjonen (gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 21 dager).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hofteutslag
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler hoftenes bevegelsesområde med et inklinometer ved baseline
Grunnlinje
Hofteutslag
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Forskerne måler hoftenes bevegelsesområde med et inklinometer ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved baseline
Grunnlinje
Muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Forskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Muskulær lengde
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler muskellengden med passiv kneforlengelsestest, ELY-test og modifisert Ober-test ved baseline
Grunnlinje
Muskulær lengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Etterforskerne måler muskellengden med passiv kneekstensjonstest, ELY-test og modifisert Ober-test ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler smerteterskelen med et digitalt algometer i myofascial triggerpunkter i hoftemusklene, og også andre benområder for å skille ut en sentral sensibilisering ved baseline
Grunnlinje
Smerteterskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Forskerne måler smerteterskelen med et digitalt algometer i myofascial triggerpunkter i hoftemusklene, og også andre benområder for å diskriminere en sentral sensibilisering ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Angst og depresjon med et validert spørreskjema (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne måler angst og depresjon med HADS spørreskjema ved baseline
Grunnlinje
Angst og depresjon med et validert spørreskjema (HADS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Etterforskerne måler angst og depresjon med HADS spørreskjema ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Funksjonell kapasitet med et validert spørreskjema (WOMAC)
Tidsramme: Grunnlinje
Utforskeren måler funksjonskapasiteten med WOMAC-spørreskjema ved baseline
Grunnlinje
Funksjonell kapasitet med et validert spørreskjema (WOMAC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Utforskeren måler den funksjonelle kapasiteten med WOMAC spørreskjema ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 21 dager)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 21 dager
Gang på tredemølle
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskeren måler gangmønster i tredemølle ved å bruke treghetssensorer for å spore kroppens kinematikk under gang
Grunnlinje
Gang på tredemølle
Tidsramme: gjennom studieavslutning
Etterforskeren måler gangmønster i tredemølle ved å bruke treghetssensorer for å spore kroppens kinematikk under gang
gjennom studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.I.PI17/0182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdataene var konfidensielle og ble tildelt et nummer til hver pasient for å opprettholde konfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Kliniske studier på Dry needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere