Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaustekniikan vaikutukset lonkkalihaksissa potilailla, joilla on asteen I-III lonkan nivelrikko

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Kuivaneulaus on uusi hoitotekniikka, joka on suunnattu hermo- ja liikuntaelimistön mekaaniseen kipuun. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kehittäneet uuden hypoteesin nivelrikon etiologiasta ja voivat liittyä tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, mutta tämän tekniikan tuloksia lonkkanivelrikkopotilailla ei ole julkaistu.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, onko kuivaneulaus tehokkaampi oireiden, toiminnan, liikeratojen, voiman, lihaspituuden, kipukynnyksen suhteen ja verrattuna näennäiseen kuivaneulaukseen ja kontrolliin.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija). Tutkijoihin kuului potilaita, joilla Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla oli diagnosoitu lonkkanivelrikko, asteen I-III.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään, joista yksi saa kuivaneulauksen, toinen valekuivaneulauksen ja toinen on kontrolli. Ryhmät saavat 3 hoitokertaa.

Muuttujat mitataan hoidon alussa ja lopussa. Ja myös joitain muuttujia mitataan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Valekuivaneulaukseen tai kontrolliryhmään osallistuneet potilaat saavat intervention päätyttyä tutkijoille mahdollisuuden saada varsinainen tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lääketieteellisesti röntgentutkimuksella
  • American College of Rheumatology -kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen nivelrikko traumatismista, Pagetin taudista, tulehduksellisista tai aineenvaihduntasairauksista, synnynnäisistä sairauksista jne.
  • Verisuoni- tai neurologinen sairaus.
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet lannerangassa, lantiossa tai alaraajoissa
  • Luokka IV Kellgrenin ja Laurencen asteikolla
  • Neulojen pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Kuivaneulaustekniikka kussakin aktiivisessa myofaskiaalisessa triggerpisteessä kerran viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus on taitava toimenpide, joka käyttää ohutta filiformista neulaa tunkeutumaan ihon läpi ja stimuloimaan taustalla olevia myofaskiaalisia triggerpisteitä, lihas- ja sidekudoksia neuromuskuloskeletaalisen kivun ja liikehäiriöiden hoitoon.
SHAM_COMPARATOR: Sham Kuivaneulaus
Sham Dry -neulaustekniikka kussakin aktiivisessa myofaskiaalisessa triggerpisteessä kerran viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Sham Kuivaneulaus
Sham Dry -neulauksessa käytetään läpäisemätöntä akupunktioneulaa
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä. Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti toimintatesteillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat toimintakykyä toiminnallisella testillä: "testaa ylös ja mene" (TUG), "20 ja 40 metrin itse sijoitettu" ja "30 sekunnin tuoliteline" lähtötilanteessa
Perustaso
Voimakkuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat visuaalisen analogisen asteikon esiinterventioiden intensiteetin lähtötilanteessa
Perustaso
Voimakkuusoireet
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla intervention lopussa (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tutkijat mittaavat oireiden voimakkuutta tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Toiminnallinen kapasiteetti toimintatesteillä
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkija mittaa toimintakyvyn toiminnallisella testillä: "Test Up and Go" (TUG-testi), "20 ja 40 metriä itse asetettuna" ja "30 sekuntia tuoli ja jalusta" toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 21 päivää).
keskimäärin 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkka Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lonkan liikealuetta kaltevuusmittarilla lähtötilanteessa
Perustaso
Lonkka Liikealue
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lonkan liikelaajuutta kaltevuusmittarilla toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lonkan voimaa käsidynamometrillä (Lafayette) lähtötilanteessa
Perustaso
Lihasvoima
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lonkan voimaa käsidynamometrillä (Lafayette) intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Lihaspituus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat lihaksen pituuden passiivisella polven pidennystestillä, ELY-testillä ja modifioidulla Ober-testillä lähtötilanteessa
Perustaso
Lihaspituus
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat lihasten pituuden passiivisella polven pidennystestillä, ELY-testillä ja muokatulla Ober-testillä intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat kipukynnystä digitaalisella algometrillä lonkkalihasten myofascial-trigger-pisteissä ja myös muilla luualueilla erottaakseen keskusherkistymisen lähtötilanteessa
Perustaso
Kipukynnys
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat kipukynnystä digitaalisella algometrillä lonkkalihasten myofaskiaalisissa laukaisupisteissä ja myös muilla luualueilla erottaakseen keskusherkistymisen toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Ahdistus ja masennus validoidulla kyselylomakkeella (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta HADS-kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Perustaso
Ahdistus ja masennus validoidulla kyselylomakkeella (HADS)
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta HADS-kyselylomakkeella intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Toiminnallinen kapasiteetti validoidulla kyselylomakkeella (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkija mittaa toimintakyvyn WOMAC-kyselylomakkeella lähtötilanteessa
Perustaso
Toiminnallinen kapasiteetti validoidulla kyselylomakkeella (WOMAC)
Aikaikkuna: keskimäärin 21 päivää
Tutkija mittaa toimintakyvyn WOMAC-kyselylomakkeella intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 21 päivää)
keskimäärin 21 päivää
Kävely juoksumatolla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkija mittaa kävelykuvion juoksumatossa käyttämällä puettavia inertia-antureita kehon kinematiikassa kävelyn aikana
Perustaso
Kävely juoksumatolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
Tutkija mittaa kävelykuvion juoksumatossa käyttämällä puettavia inertia-antureita kehon kinematiikassa kävelyn aikana
opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.I.PI17/0182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot olivat luottamuksellisia ja niille annettiin numero jokaiselle potilaalle luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa