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Effetti della tecnica del Dry Needling nei muscoli dell'anca in soggetti con osteoartrosi dell'anca di grado I-III

10 ottobre 2018 aggiornato da: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Il dry needling è una nuova tecnica di trattamento, rivolta al dolore meccanico del sistema neuromuscoloscheletrico. Recenti indagini hanno sviluppato nuove ipotesi sull'eziologia dell'osteoartrosi e potrebbero essere in relazione a disturbi muscoloscheletrici, ma non ci sono studi pubblicati che valutino i risultati di questa tecnica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca.

L'obiettivo di questo studio è valutare se il dry needling è più efficace in termini di sintomi, funzione, range di movimento, forza, lunghezza muscolare, soglia del dolore e rispetto al fittizio dry needling e al controllo.

A tale scopo gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco (paziente ed esaminatore). I ricercatori hanno incluso pazienti con diagnosi di artrosi dell'anca di grado I-III secondo la scala di Kellgren e Lawrence.

I pazienti inclusi sono randomizzati in 3 gruppi: uno riceve Dry Needling, l'altro simulato Dry Needling e l'altro è un controllo. I gruppi ricevono 3 sessioni di trattamento.

Le variabili vengono misurate all'inizio e alla fine del trattamento. E anche alcune variabili vengono misurate prima e dopo ogni sessione. Pazienti che hanno partecipato a sham dry needling o gruppo di controllo, al termine dell'intervento gli investigatori avranno l'opportunità di ricevere la tecnica effettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato dal punto di vista medico con un test a raggi X
  • Criteri dell'American College of Reumatology

Criteri di esclusione:

  • Artrosi secondaria da traumatismo, malattia di Paget, malattia infiammatoria o metabolica, malattie congenite ecc.
  • Malattia vascolare o neurologica.
  • Patologie muscoloscheletriche del rachide lombare, del bacino o degli arti inferiori
  • Grado IV nella scala Kellgren e Laurence
  • Paura degli aghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agugliatura a secco
Tecnica di dry needling in ciascun punto trigger miofasciale attivo una volta alla settimana per 3 settimane.
Altro: Agugliatura a secco
Il dry needling è un intervento specializzato che utilizza un sottile ago filiforme per penetrare nella pelle e stimolare i punti trigger miofasciali sottostanti, i tessuti muscolari e connettivi per la gestione del dolore neuromuscoloscheletrico e delle menomazioni motorie.
SHAM_COMPARATORE: Finta puntura a secco
Tecnica di puntura Sham Dry in ciascun punto trigger miofasciale attivo una volta alla settimana per 3 settimane.
Altro: Finta puntura a secco
Sham Dry Needling utilizza un ago per agopuntura non penetrante
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale con test funzionali
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la capacità funzionale con test funzionali: "test Up and Go" (TUG), "20 e 40 metri self-placed" e "30 seconds-chair stand" al basale
Linea di base
Sintomi di intensità
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano l'intensità con una scala analogica visiva prima dell'intervento al basale
Linea di base
Sintomi di intensità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano l'intensità con una scala analogica visiva alla fine dell'intervento (3 settimane dopo il basale gli investigatori misurano l'intensità dei sintomi attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Capacità Funzionale con test funzionali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
L'investigatore misura la capacità funzionale con test funzionali: "Test Up and Go" (TUG test), "20 e 40 metri self-placed" e "30 seconds-chair and stand" alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, una media di 21 giorni).
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la gamma di movimento dell'anca con un inclinometro al basale
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la gamma di movimento dell'anca con un inclinometro alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la forza dell'anca con un dinamometro portatile (Lafayette) al basale
Linea di base
Forza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la forza dell'anca con un dinamometro portatile (Lafayette) alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Lunghezza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la lunghezza muscolare con il test di estensione passiva del ginocchio, il test ELY e il test Ober modificato al basale
Linea di base
Lunghezza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la lunghezza muscolare con il test di estensione passiva del ginocchio, il test ELY e il test Ober modificato alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori misurano la soglia del dolore con un algometro digitale nei punti trigger miofasciali dei muscoli dell'anca e anche in altre aree ossee per discriminare una sensibilizzazione centrale al basale
Linea di base
Soglia del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano la soglia del dolore con un algometro digitale nei punti trigger miofasciali dei muscoli dell'anca e anche in altre aree ossee per discriminare una sensibilizzazione centrale alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Ansia e depressione con un questionario validato (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
I ricercatori misurano l'ansia e la depressione con il questionario HADS al basale
Linea di base
Ansia e depressione con un questionario validato (HADS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Gli investigatori misurano l'ansia e la depressione con il questionario HADS alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Capacità funzionale con un questionario validato (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo sperimentatore misura la capacità funzionale con il questionario WOMAC al basale
Linea di base
Capacità funzionale con un questionario validato (WOMAC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Lo sperimentatore misura la capacità funzionale con il questionario WOMAC alla fine dell'intervento (attraverso il completamento dello studio, in media 21 giorni)
attraverso il completamento degli studi, una media di 21 giorni
Andatura sul tapis roulant
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore misura il modello di andatura sul tapis roulant utilizzando sensori inerziali indossabili per monitorare la cinematica del corpo durante l'andatura
Linea di base
Andatura sul tapis roulant
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi
L'investigatore misura il modello di andatura sul tapis roulant utilizzando sensori inerziali indossabili per monitorare la cinematica del corpo durante l'andatura
attraverso il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.I.PI17/0182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti erano riservati e a ciascun paziente veniva assegnato un numero per mantenere la riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

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