Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki suchego igłowania na mięśnie bioder u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego stopnia I-III

10 października 2018 zaktualizowane przez: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Suche igłowanie to nowa technika leczenia, skierowana do bólu mechanicznego układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Ostatnie badania rozwinęły nową hipotezę dotyczącą etiologii choroby zwyrodnieniowej stawów i mogą mieć związek z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, ale nie ma opublikowanych badań oceniających wyniki tej techniki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.

Celem tego badania jest ocena, czy suche igłowanie jest bardziej skuteczne w zakresie objawów, funkcji, zakresu ruchu, siły, długości mięśni, progu bólu oraz w porównaniu z pozorowanym suchym igłowaniem i kontrolą.

W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę podwójnie ślepą próbą (pacjent i badający). Badacze obejmowali pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego stopnia I-III w skali Kellgrena i Lawrence'a.

Pacjenci biorący udział w badaniu są losowo przydzielani do 3 grup, z których jedna otrzymuje suche igłowanie, druga pozorowana sucha igłowanie, a druga jest grupą kontrolną. Grupy otrzymują 3 sesje zabiegowe.

Zmienne są mierzone na początku i na końcu leczenia. Ponadto niektóre zmienne są mierzone przed i po każdej sesji. Pacjenci, którzy uczestniczyli w pozorowanym suchym igłowaniu lub grupa kontrolna, po zakończeniu interwencji badacze będą mieli możliwość otrzymania rzeczywistej techniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano medycznie za pomocą badania rentgenowskiego
  • Amerykańskie Kolegium Kryteriów Reumatologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów w wyniku urazu, choroby Pageta, choroby zapalnej lub metabolicznej, chorób wrodzonych itp.
  • Choroba naczyniowa lub neurologiczna.
  • Patologie narządu ruchu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, miednicy czy kończyn dolnych
  • Stopień IV w skali Kellgrena i Laurence'a
  • Strach przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie
Technika suchego igłowania w każdym aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie to umiejętna interwencja, która wykorzystuje cienką nitkowatą igłę do penetracji skóry i stymulacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, mięśni i tkanki łącznej w leczeniu bólu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego i zaburzeń ruchowych.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane igłowanie na sucho
Pozorowana technika suchego igłowania w każdym aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Pozorowane igłowanie na sucho
Sham Dry Needling wykorzystuje niepenetrującą igłę do akupunktury
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna z testami funkcjonalnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą wydolność funkcjonalną za pomocą testu funkcjonalnego: „test Up and Go” (TUG), „20 i 40 metrów w pozycji samodzielnej” oraz „30-sekundowe stanie na krześle” na linii podstawowej
Linia bazowa
Objawy intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą intensywność wstępnej interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej
Linia bazowa
Objawy intensywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą intensywność objawów za pomocą wizualnej skali analogowej na koniec interwencji (3 tygodnie po punkcie wyjściowym badacze mierzą intensywność objawów do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Wydajność funkcjonalna z testami funkcjonalnymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą testów funkcjonalnych: „Test Up and Go” (test TUG), „20 i 40 metrów w pozycji samodzielnej” oraz „30 sekund na krześle i wstaniu” na koniec interwencji (po ukończeniu badania, średnio 21 dni).
do ukończenia studiów, średnio 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą zakres ruchu bioder za pomocą inklinometru na linii podstawowej
Linia bazowa
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą zakres ruchu bioder za pomocą inklinometru pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą siłę bioder za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette) na linii podstawowej
Linia bazowa
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą siłę bioder za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Długość muskularna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą długość mięśni za pomocą testu pasywnego rozciągania kolana, testu ELY i zmodyfikowanego testu Obera na początku badania
Linia bazowa
Długość muskularna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą długość mięśni za pomocą testu pasywnego rozciągania kolana, testu ELY i zmodyfikowanego testu Obera na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Próg bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą próg bólu za pomocą cyfrowego algometru w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśni bioder, a także w innych obszarach kości, aby rozróżnić ośrodkowe uczulenie na linii podstawowej
Linia bazowa
Próg bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą próg bólu za pomocą cyfrowego algometru w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśni bioder, a także w innych obszarach kości, aby rozróżnić ośrodkowe uczulenie pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Lęk i depresja za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze mierzą poziom lęku i depresji za pomocą kwestionariusza HADS na początku badania
Linia bazowa
Lęk i depresja za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (HADS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacze mierzą lęk i depresję za pomocą kwestionariusza HADS na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Zdolność funkcjonalna z zatwierdzonym kwestionariuszem (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza WOMAC na początku badania
Linia bazowa
Zdolność funkcjonalna z zatwierdzonym kwestionariuszem (WOMAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Badacz mierzy wydolność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza WOMAC na koniec interwencji (do ukończenia badania, średnio 21 dni)
do ukończenia studiów, średnio 21 dni
Chód na bieżni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz mierzy wzór chodu na bieżni za pomocą czujników bezwładnościowych do noszenia, aby śledzić kinematykę ciała podczas chodu
Linia bazowa
Chód na bieżni
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
Badacz mierzy wzór chodu na bieżni za pomocą czujników bezwładnościowych do noszenia, aby śledzić kinematykę ciała podczas chodu
poprzez ukończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.I.PI17/0182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów były poufne i każdemu pacjentowi przypisano numer w celu zachowania poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj