Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky suchého vpichování na svaly kyčle u pacientů s osteoartrózou kyčle I-III stupně

10. října 2018 aktualizováno: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Suchá jehla je nová léčebná technika, která se zaměřuje na mechanickou bolest nervosvalového systému. Nedávné výzkumy vyvinuly novou hypotézu o etiologii osteoartrózy a mohla by mít souvislost s muskuloskeletálními poruchami, ale neexistují žádné publikované studie hodnotící výsledky této techniky u pacientů s osteoartrózou kyčelního kloubu.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda je suché jehlování účinnější z hlediska symptomů, funkce, rozsahu pohybu, síly, svalové délky, prahu bolesti a ve srovnání s předstíraným suchým jehlováním a kontrolou.

Za tímto účelem výzkumníci provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, dvojitě zaslepenou (pacient a vyšetřující). Vyšetřovatelé zahrnovali pacienty s diagnózou koxartrózy kyčelního kloubu stupně I-III podle stupnice Kellgrena a Lawrence.

Zařazení pacienti jsou randomizováni do 3 skupin, jedna dostávají suché vpichování, druhá falešné suché vpichování a druhá je kontrolní. Skupiny absolvují 3 léčebná sezení.

Proměnné se měří na začátku a na konci léčby. A také některé proměnné se měří před a po každé relaci. Pacienti, kteří se zúčastnili simulovaného suchého vpichování nebo kontrolní skupiny, po ukončení intervence dostanou vyšetřovatelé příležitost získat aktuální techniku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno lékařsky pomocí rentgenového testu
  • Kritéria American College of Rheumatology

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární osteoartróza způsobená traumatem, Pagetovou chorobou, zánětlivým nebo metabolickým onemocněním, vrozenými chorobami atd.
  • Cévní nebo neurologické onemocnění.
  • Muskuloskeletální patologie v bederní páteři, pánvi nebo dolních končetinách
  • Stupeň IV v Kellgrenovi a Laurence Scale
  • Strach z jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché jehlování
Technika suchého vpichování do každého aktivního myofasciálního spouštěcího bodu jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování je kvalifikovaná intervence, která využívá tenkou nitkovitou jehlu k pronikání kůží a stimulaci základních myofasciálních spouštěcích bodů, svalových a pojivových tkání pro zvládání neuromuskuloskeletální bolesti a pohybových poruch.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry jehlování
Technika Sham Dry vpichování do každého aktivního myofasciálního spouštěcího bodu jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Jiný: Sham Dry jehlování
Sham Dry jehlování použijte nepenetrující akupunkturní jehlu
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina. Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita s funkčními testy
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé měří funkční kapacitu pomocí funkčního testu: „test Up and Go“ (TUG), „20 a 40 metrů samostatně umístěný“ a „30 sekundový stojan na židli“ na základní linii.
Základní linie
Příznaky intenzity
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé měří intenzitu pomocí vizuální analogické stupnice před intervencí na začátku
Základní linie
Příznaky intenzity
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatelé měří intenzitu pomocí vizuální analogické stupnice na konci intervence (3 týdny po základní linii vyšetřovatelé měří intenzitu symptomů po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Funkční kapacita s funkčními testy
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatel změří funkční kapacitu pomocí funkčního testu: „Test Up and Go“ (TUG test), „20 a 40 metrů samoumístění“ a „30 sekund – židle a stojan“ na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní).
po dokončení studia v průměru 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé měří rozsah pohybu kyčle pomocí inklinometru na základní linii
Základní linie
Hip Rozsah pohybu
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatelé měří rozsah pohybu kyčle pomocí inklinometru na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé měří sílu kyčle pomocí ručního dynamometru (Lafayette) na základní linii
Základní linie
Svalová síla
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Výzkumníci změřili sílu kyčle pomocí ručního dynamometru (Lafayette) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Svalová délka
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé měří svalovou délku pomocí testu Passive Knee Extension Test, ELY testu a upraveného Ober testu na začátku.
Základní linie
Svalová délka
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatelé měří svalovou délku pomocí testu Passive Knee Extension Test, ELY testu a modifikovaného Ober testu na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Výzkumníci měří práh bolesti digitálním algometrem v myofasciálních spouštěcích bodech kyčelních svalů a také v jiných kostních oblastech, aby rozlišili centrální senzibilizaci na začátku.
Základní linie
Práh bolesti
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatelé měří práh bolesti digitálním algometrem v myofasciálních spouštěcích bodech kyčelních svalů a také v jiných kostních oblastech, aby na konci intervence (po dokončení studie, v průměru 21 dní) rozlišili centrální senzibilizaci.
po dokončení studia v průměru 21 dní
Úzkost a deprese s ověřeným dotazníkem (HADS)
Časové okno: Základní linie
Výzkumníci měří úzkost a depresi pomocí dotazníku HADS na začátku
Základní linie
Úzkost a deprese s ověřeným dotazníkem (HADS)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Vyšetřovatelé měří úzkost a depresi pomocí dotazníku HADS na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Funkční kapacita s ověřeným dotazníkem (WOMAC)
Časové okno: Základní linie
Výzkumník měří funkční kapacitu pomocí dotazníku WOMAC na začátku
Základní linie
Funkční kapacita s ověřeným dotazníkem (WOMAC)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 21 dní
Zkoušející změřil funkční kapacitu pomocí dotazníku WOMAC na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 21 dní)
po dokončení studia v průměru 21 dní
Chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Základní linie
Výzkumník měří vzorec chůze na běžeckém pásu pomocí nositelných inerciálních senzorů ke sledování kinematiky těla během chůze
Základní linie
Chůze na běžeckém pásu
Časové okno: prostřednictvím dokončení studia
Výzkumník měří vzorec chůze na běžeckém pásu pomocí nositelných inerciálních senzorů ke sledování kinematiky těla během chůze
prostřednictvím dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.I.PI17/0182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech byly důvěrné a každému pacientovi bylo přiděleno číslo, aby byla zachována důvěrnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit