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自我的神经关联 (NeuCoSe)

2019年3月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

意识状态改变中“自我”的神经关联

尽管正念冥想和催眠在医疗保健和普通社区中越来越受欢迎,但潜在的神经生物学机制尚不清楚。 它们所带来的自我与意识体验之间关系的改变可能是至关重要的。 这项研究旨在确定元意识和吸收中自我意识的神经相关性 - 在健康参与者中使用功能性磁共振成像 (fMRI) 并结合详细的第一人称体验账户和行为任务。 这项研究将提供有关正念冥想和催眠的广泛报道效果的重要线索,并阐明自我意识体验的神经相关性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-70岁
  • 体重指数介于 18.5 和 30 之间
  • 由健康保险覆盖
  • 积极参与
  • 签署知情同意书
  • 正常或矫正视力正常
  • 足够的法语能力,能够按照说明进行操作

排除标准:

  • 神经或精神疾病史
  • 慢性疼痛或其他改变痛觉的医疗状况
  • 使用影响中枢神经系统的药物
  • 使用阿片类药物或抗抑郁药物
  • 严重的听力损失
  • 在实验当天和实验前一天饮酒或服用麻醉品
  • 怀孕、哺乳或分娩 <6 个月前
  • 任何磁共振成像的禁忌症(金属植入物或异物)、躁动、幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
将向每位参与者发出三个指令:“控制”、“冥想”、“催眠”。 “冥想”和“催眠”的顺序将在两组之间随机分配,以避免顺序效应。
将向每位参与者发出三个指令:“控制”、“冥想”、“催眠”。 “冥想”和“催眠”的顺序将在两组之间随机分配,以避免顺序效应。
实验性的:第 2 组
将向每位参与者发出三个指令:“控制”、“冥想”、“催眠”。 “冥想”和“催眠”的顺序将在两组之间随机分配,以避免顺序效应。
将向每位参与者发出三个指令:“控制”、“冥想”、“催眠”。 “冥想”和“催眠”的顺序将在两组之间随机分配,以避免顺序效应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间(分钟)
大体时间:在第 1 天
行为任务期间的反应时间。
在第 1 天
用 IRM 激活大脑
大体时间:第 3 天
不同大脑区域的激活,通过功能性磁共振测量
第 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查的人格特质
大体时间:在第 2 天
不同人格问卷得分
在第 2 天
行为任务中的分数
大体时间:在第 1 天
关于任务期间呈现的刺激强度的李克特量表分数(1-5 和 1-9)
在第 1 天
行为任务中的分数
大体时间:第 3 天
关于任务期间呈现的刺激强度的李克特量表分数(1-5 和 1-9)
第 3 天
唾液量(毫米)
大体时间:在第 1 天
行为任务后的唾液量
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine LUTZ, PhD、Lyon Neuroscience Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月26日

初级完成 (实际的)

2018年11月12日

研究完成 (实际的)

2018年11月12日

研究注册日期

首次提交

2017年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月6日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

“控制”、“冥想”、“催眠”。的临床试验

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