Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat av själv (NeuCoSe)

6 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

De neurala korrelaten för "jaget" i förändrade medvetandetillstånd

Trots den ökande populariteten för mindfulness-meditation och hypnos inom vården och i det allmänna samhället är de bakomliggande neurobiologiska mekanismerna oklara. Den förändring i relationen mellan jaget och den medvetna upplevelsen som de åstadkommer kan vara avgörande. Denna studie syftar till att identifiera de neurala korrelaten av självmedvetenhet i meta-medvetenhet och absorption - med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos friska deltagare i kombination med detaljerade förstapersons upplevelseberättelser och beteendeuppgifter. Denna studie kommer att ge viktiga ledtrådar om de allmänt rapporterade effekterna av mindfulness-meditation och hypnos och belysa de neurala korrelaten av den medvetna upplevelsen av jaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-70
  • Body mass index mellan 18,5 och 30
  • Täcks av sjukförsäkringen
  • motiverad att delta
  • undertecknat informerat samtycke
  • normal eller korrigerad till normal syn
  • tillräckliga kunskaper i franska för att kunna följa instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • kronisk smärta eller annat medicinskt tillstånd som förändrar smärtuppfattningen
  • användning av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
  • användning av opioider eller antidepressiva läkemedel
  • allvarlig hörselnedsättning
  • konsumtion av alkohol eller berusningsmedel dagen för försöken och dagen före försöken
  • graviditet, amning eller att ha fött barn för <6 månader sedan
  • någon kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi (metallimplantat eller främmande kroppar), agitation, klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
tre instruktioner kommer att ges till varje deltagare: "kontroll", "meditation", "hypnos". Ordningen för "meditation" och "hypnos" kommer att randomiseras mellan två grupper för att undvika ordningseffekter.
Beteende: "kontroll", "meditation", "hypnos".
tre instruktioner kommer att ges till varje deltagare: "kontroll", "meditation", "hypnos". Ordningen för "meditation" och "hypnos" kommer att randomiseras mellan två grupper för att undvika ordningseffekter.
Experimentell: Grupp 2
tre instruktioner kommer att ges till varje deltagare: "kontroll", "meditation", "hypnos". Ordningen för "meditation" och "hypnos" kommer att randomiseras mellan två grupper för att undvika ordningseffekter.
Beteende: "kontroll", "meditation", "hypnos".
tre instruktioner kommer att ges till varje deltagare: "kontroll", "meditation", "hypnos". Ordningen för "meditation" och "hypnos" kommer att randomiseras mellan två grupper för att undvika ordningseffekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid (minuter)
Tidsram: på dag 1
reaktionstider under beteendeuppgifter.
på dag 1
Hjärnaktivering med IRM
Tidsram: På dag 3
Aktivering av olika hjärnområden, mätt med funktionell magnetisk resonans
På dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
personlighetsdrag med frågeformulär
Tidsram: på dag 2
poäng på olika personlighetsenkäter
på dag 2
Poäng under beteendeuppgifter
Tidsram: på dag 1
poäng på likert-skalan (1-5 och 1-9) om intensiteten av de stimuli som presenteras under uppgiften
på dag 1
Poäng under beteendeuppgifter
Tidsram: på dag 3
poäng på likert-skalan (1-5 och 1-9) om intensiteten av de stimuli som presenteras under uppgiften
på dag 3
salivvolym (millimeter)
Tidsram: på dag 1
salivvolym efter beteendeuppgifter
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på "kontroll", "meditation", "hypnos".

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera