- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03206840
Neuronale Korrelate des Selbst (NeuCoSe)
18. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die neuralen Korrelate des „Selbst“ in veränderten Bewusstseinszuständen
Trotz der zunehmenden Popularität von Achtsamkeitsmeditation und Hypnose im Gesundheitswesen und in der Allgemeinheit sind die zugrunde liegenden neurobiologischen Mechanismen unklar.
Die Veränderung in der Beziehung zwischen dem Selbst und der bewussten Erfahrung, die sie herbeiführen, kann entscheidend sein.
Diese Studie zielt darauf ab, die neuronalen Korrelate des Selbstbewusstseins in Metabewusstsein und Absorption zu identifizieren – unter Verwendung von funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) bei gesunden Teilnehmern, kombiniert mit detaillierten Erfahrungsberichten und Verhaltensaufgaben aus der ersten Person.
Diese Studie wird wichtige Hinweise auf die weit verbreiteten Wirkungen von Achtsamkeitsmeditation und Hypnose liefern und Licht auf die neuronalen Korrelate der bewussten Selbsterfahrung werfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-70
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30
- Von der Krankenkasse übernommen
- motiviert mitzumachen
- unterschriebene Einverständniserklärung
- normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- ausreichende Französischkenntnisse, um den Anweisungen folgen zu können
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- chronische Schmerzen oder eine andere Erkrankung, die die Schmerzwahrnehmung verändert
- Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
- Einnahme von Opioiden oder Antidepressiva
- schwerer Hörverlust
- Konsum von Alkohol oder Rauschmitteln am Versuchstag und am Vortag des Versuchs
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt vor weniger als 6 Monaten
- jede Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (Metallimplantate oder Fremdkörper), Erregung, Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Jedem Teilnehmer werden drei Anweisungen gegeben: "Kontrolle", "Meditation", "Hypnose".
Die Reihenfolge von „Meditation“ und „Hypnose“ wird zwischen zwei Gruppen randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu vermeiden.
|
Jedem Teilnehmer werden drei Anweisungen gegeben: "Kontrolle", "Meditation", "Hypnose".
Die Reihenfolge von „Meditation“ und „Hypnose“ wird zwischen zwei Gruppen randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu vermeiden.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Jedem Teilnehmer werden drei Anweisungen gegeben: "Kontrolle", "Meditation", "Hypnose".
Die Reihenfolge von „Meditation“ und „Hypnose“ wird zwischen zwei Gruppen randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu vermeiden.
|
Jedem Teilnehmer werden drei Anweisungen gegeben: "Kontrolle", "Meditation", "Hypnose".
Die Reihenfolge von „Meditation“ und „Hypnose“ wird zwischen zwei Gruppen randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu vermeiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit (Minuten)
Zeitfenster: am Tag 1
|
Reaktionszeiten bei Verhaltensaufgaben.
|
am Tag 1
|
|
Gehirnaktivierung mit IRM
Zeitfenster: Am Tag 3
|
Aktivierung verschiedener Hirnareale, gemessen mit funktioneller Magnetresonanz
|
Am Tag 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Persönlichkeitsmerkmal mit Fragebögen
Zeitfenster: am Tag 2
|
Ergebnisse auf verschiedenen Persönlichkeitsfragebögen
|
am Tag 2
|
|
Ergebnisse bei Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: am Tag 1
|
Werte auf der Likert-Skala (1-5 und 1-9) über die Intensität der während der Aufgabe präsentierten Reize
|
am Tag 1
|
|
Ergebnisse bei Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: am Tag 3
|
Werte auf der Likert-Skala (1-5 und 1-9) über die Intensität der während der Aufgabe präsentierten Reize
|
am Tag 3
|
|
Speichelvolumen (Millimeter)
Zeitfenster: am Tag 1
|
Speichelvolumen nach Verhaltensaufgaben
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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