- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03206840
Itsen hermokorrelaatit (NeuCoSe)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
"Minän" hermokorrelaatit muuttuneissa tietoisuustiloissa
Huolimatta mindfulness-meditaation ja hypnoosin kasvavasta suosiosta terveydenhuollossa ja koko yhteisössä, taustalla olevat neurobiologiset mekanismit ovat epäselviä.
Niiden tuoma muutos minän ja tietoisen kokemuksen välisessä suhteessa voi olla ratkaiseva.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa itsetietoisuuden hermokorrelaatit metatietoisuudessa ja absorptiossa käyttämällä terveiden osallistujien toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) yhdistettynä yksityiskohtaisiin ensimmäisen persoonan kokemuksellisiin kertomuksiin ja käyttäytymistehtäviin.
Tämä tutkimus antaa tärkeitä vihjeitä mindfulness-meditaation ja hypnoosin laajalti raportoiduista vaikutuksista ja valaisee tietoisen itsekokemuksen hermokorrelaatteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaat
- Painoindeksi 18,5 ja 30 välillä
- Sairausvakuutuksen katettu
- motivoitunut osallistumaan
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- riittävä ranskan kielen taito voidakseen noudattaa ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- krooninen kipu tai muu sairaus, joka muuttaa kivun havaitsemista
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- opioidien tai masennuslääkkeiden käyttö
- vakava kuulon menetys
- alkoholin tai päihteiden nauttiminen koepäivänä ja kokeita edeltävänä päivänä
- raskaus, imetys tai synnytys <6 kuukautta sitten
- kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (metalliset implantit tai vieraat esineet), kiihtyneisyys, klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
kullekin osallistujalle annetaan kolme ohjetta: "kontrolli", "meditaatio", "hypnoosi".
"Meditaation" ja "hypnoosin" järjestys satunnaistetaan kahden ryhmän kesken järjestysvaikutusten välttämiseksi.
|
kullekin osallistujalle annetaan kolme ohjetta: "kontrolli", "meditaatio", "hypnoosi".
"Meditaation" ja "hypnoosin" järjestys satunnaistetaan kahden ryhmän kesken järjestysvaikutusten välttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
kullekin osallistujalle annetaan kolme ohjetta: "kontrolli", "meditaatio", "hypnoosi".
"Meditaation" ja "hypnoosin" järjestys satunnaistetaan kahden ryhmän kesken järjestysvaikutusten välttämiseksi.
|
kullekin osallistujalle annetaan kolme ohjetta: "kontrolli", "meditaatio", "hypnoosi".
"Meditaation" ja "hypnoosin" järjestys satunnaistetaan kahden ryhmän kesken järjestysvaikutusten välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika (minuuttia)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
reaktioajat käyttäytymistehtävien aikana.
|
päivänä 1
|
|
Aivojen aktivointi IRM:llä
Aikaikkuna: Päivänä 3
|
Eri aivoalueiden aktivointi toiminnallisella magneettiresonanssilla mitattuna
|
Päivänä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
persoonallisuuden piirre kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: päivänä 2
|
pisteitä eri persoonallisuuskyselyissä
|
päivänä 2
|
|
Pisteet käyttäytymistehtävien aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
|
arvosanat likert-asteikolla (1-5 ja 1-9) tehtävän aikana esitetyn ärsykkeen intensiteetistä
|
päivänä 1
|
|
Pisteet käyttäytymistehtävien aikana
Aikaikkuna: päivänä 3
|
arvosanat likert-asteikolla (1-5 ja 1-9) tehtävän aikana esitetyn ärsykkeen intensiteetistä
|
päivänä 3
|
|
syljen määrä (millimetri)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
syljen määrä käyttäytymistehtävien jälkeen
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset "hallinta", "meditaatio", "hypnoosi".
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis