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Corrélats neuronaux de soi (NeuCoSe)

6 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les corrélats neuronaux du « soi » dans les états modifiés de conscience

Malgré la popularité croissante de la méditation de pleine conscience et de l'hypnose dans les soins de santé et dans la communauté en général, les mécanismes neurobiologiques sous-jacents ne sont pas clairs. Le changement dans la relation entre soi et l'expérience consciente qu'elles provoquent peut être crucial. Cette étude vise à identifier les corrélats neuronaux de la conscience de soi dans la méta-conscience et l'absorption - en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des participants en bonne santé combinée à des récits expérientiels détaillés à la première personne et à des tâches comportementales. Cette étude fournira des indices importants sur les effets largement rapportés de la méditation de pleine conscience et de l'hypnose et mettra en lumière les corrélats neuronaux de l'expérience consciente de soi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30
  • Prise en charge par l'assurance maladie
  • motivé à participer
  • consentement éclairé signé
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • maîtrise suffisante du français pour pouvoir suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • douleur chronique ou autre condition médicale altérant la perception de la douleur
  • utilisation de médicaments qui affectent le système nerveux central
  • utilisation d'opioïdes ou d'antidépresseurs
  • perte auditive sévère
  • consommation d'alcool ou de substances intoxicantes le jour des expériences et la veille des expériences
  • grossesse, allaitement ou avoir accouché il y a moins de 6 mois
  • toute contre-indication à l'Imagerie par Résonance Magnétique (implants métalliques ou corps étrangers), agitation, claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
trois consignes seront données à chaque participant : « contrôle », « méditation », « hypnose ». L'ordre de « méditation » et « hypnose » sera randomisé entre deux groupes pour éviter les effets d'ordre.
Comportemental: "contrôle", "méditation", "hypnose".
trois consignes seront données à chaque participant : « contrôle », « méditation », « hypnose ». L'ordre de « méditation » et « hypnose » sera randomisé entre deux groupes pour éviter les effets d'ordre.
Expérimental: Groupe 2
trois consignes seront données à chaque participant : « contrôle », « méditation », « hypnose ». L'ordre de « méditation » et « hypnose » sera randomisé entre deux groupes pour éviter les effets d'ordre.
Comportemental: "contrôle", "méditation", "hypnose".
trois consignes seront données à chaque participant : « contrôle », « méditation », « hypnose ». L'ordre de « méditation » et « hypnose » sera randomisé entre deux groupes pour éviter les effets d'ordre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction (minutes)
Délai: au jour 1
temps de réaction lors de tâches comportementales.
au jour 1
Activation cérébrale avec IRM
Délai: Au jour 3
Activation de différentes zones du cerveau, mesurée par résonance magnétique fonctionnelle
Au jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trait de personnalité avec des questionnaires
Délai: au jour 2
scores sur différents questionnaires de personnalité
au jour 2
Scores lors de tâches comportementales
Délai: au jour 1
scores sur l'échelle de Likert (1-5 et 1-9) sur l'intensité des stimuli présentés pendant la tâche
au jour 1
Scores lors de tâches comportementales
Délai: au jour 3
scores sur l'échelle de Likert (1-5 et 1-9) sur l'intensité des stimuli présentés pendant la tâche
au jour 3
volume salivaire (millimètre)
Délai: au jour 1
volume salivaire après tâches comportementales
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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