- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206840
Nevrale korrelater av selvet (NeuCoSe)
18. november 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Nevrale korrelater til "selvet" i endrede bevissthetstilstander
Til tross for den økende populariteten til mindfulness-meditasjon og hypnose i helsevesenet og i det generelle samfunnet er de underliggende nevrobiologiske mekanismene uklare.
Endringen i forholdet mellom selvet og den bevisste opplevelsen som de medfører kan være avgjørende.
Denne studien tar sikte på å identifisere de nevrale korrelatene til selvbevissthet i metabevissthet og absorpsjon - ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos friske deltakere kombinert med detaljerte førstepersons erfaringsberetninger og atferdsoppgaver.
Denne studien vil gi viktige ledetråder om de mye rapporterte effektene av mindfulness-meditasjon og hypnose og kaste lys over de nevrale korrelatene til den bevisste opplevelsen av seg selv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-70 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30
- Dekkes av helseforsikring
- motivert til å delta
- undertegnet informert samtykke
- normalt eller korrigert til normalt syn
- tilstrekkelig beherskelse av fransk for å kunne følge instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologiske eller psykiatriske tilstander
- kronisk smerte eller en annen medisinsk tilstand som endrer smerteoppfatningen
- bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- bruk av opioider eller antidepressiva
- alvorlig hørselstap
- inntak av alkohol eller rusmidler på forsøksdagen og dagen før forsøkene
- graviditet, amming eller fødsel for <6 måneder siden
- enhver kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (metallimplantater eller fremmedlegemer), agitasjon, klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
tre instruksjoner vil bli gitt til hver deltaker: "kontroll", "meditasjon", "hypnose".
Rekkefølgen på "meditasjon" og "hypnose" vil bli randomisert mellom to grupper for å unngå ordenseffekter.
|
tre instruksjoner vil bli gitt til hver deltaker: "kontroll", "meditasjon", "hypnose".
Rekkefølgen på "meditasjon" og "hypnose" vil bli randomisert mellom to grupper for å unngå ordenseffekter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
tre instruksjoner vil bli gitt til hver deltaker: "kontroll", "meditasjon", "hypnose".
Rekkefølgen på "meditasjon" og "hypnose" vil bli randomisert mellom to grupper for å unngå ordenseffekter.
|
tre instruksjoner vil bli gitt til hver deltaker: "kontroll", "meditasjon", "hypnose".
Rekkefølgen på "meditasjon" og "hypnose" vil bli randomisert mellom to grupper for å unngå ordenseffekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid (minutter)
Tidsramme: på dag 1
|
reaksjonstider under atferdsoppgaver.
|
på dag 1
|
|
Hjerneaktivering med IRM
Tidsramme: På dag 3
|
Aktivering av forskjellige hjerneområder, målt med funksjonell magnetisk resonans
|
På dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
personlighetstrekk med spørreskjemaer
Tidsramme: på dag 2
|
skårer på ulike personlighetsspørreskjemaer
|
på dag 2
|
|
Poeng under atferdsoppgaver
Tidsramme: på dag 1
|
skårer på likert-skalaen (1-5 og 1-9) om intensiteten av stimuli som presenteres under oppgaven
|
på dag 1
|
|
Poeng under atferdsoppgaver
Tidsramme: på dag 3
|
skårer på likert-skalaen (1-5 og 1-9) om intensiteten av stimuli som presenteres under oppgaven
|
på dag 3
|
|
spyttvolum (millimeter)
Tidsramme: på dag 1
|
spyttvolum etter atferdsoppgaver
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på "kontroll", "meditasjon", "hypnose".
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBaylor UniversityTilbaketrukketBrystkreft | Neoplasma Metastase | Trippel negative brystneoplasmer | Inflammatoriske brystneoplasmer | Inflammatorisk brystkreft stadium IVForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtDårlig søvnkvalitet | Alzheimers sykdom (inkl. undertyper) | OmsorgsstressForente stater
-
Baylor UniversityUniversity of Michigan; National Center for Complementary and Integrative...FullførtBrystkreft | Hetetokter | Postmenopausale symptomerForente stater
-
Baylor UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMild kognitiv svikt | Dårlig søvnkvalitetForente stater
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia