- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03206840
Correlatos neuronales del yo (NeuCoSe)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los correlatos neurales del "yo" en estados alterados de conciencia
A pesar de la creciente popularidad de la meditación consciente y la hipnosis en el cuidado de la salud y en la comunidad en general, los mecanismos neurobiológicos subyacentes no están claros.
El cambio en la relación entre el yo y la experiencia consciente que provocan puede ser crucial.
Este estudio tiene como objetivo identificar los correlatos neuronales de la autoconciencia en la metaconciencia y la absorción, utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en participantes sanos combinados con relatos experienciales detallados en primera persona y tareas conductuales.
Este estudio proporcionará pistas importantes sobre los efectos ampliamente informados de la meditación consciente y la hipnosis y arrojará luz sobre los correlatos neuronales de la experiencia consciente del yo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30
- Cubierto por un seguro de salud
- motivado a participar
- consentimiento informado firmado
- vista normal o corregida a normal
- dominio suficiente del francés para poder seguir las instrucciones
Criterio de exclusión:
- antecedentes de afecciones neurológicas o psiquiátricas
- dolor crónico u otra condición médica que altera la percepción del dolor
- uso de medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- uso de opioides o medicamentos antidepresivos
- pérdida auditiva severa
- consumo de alcohol o intoxicantes el día de los experimentos y el día anterior a los experimentos
- embarazo, lactancia o haber dado a luz hace menos de 6 meses
- cualquier contraindicación a la Resonancia Magnética (implantes metálicos o cuerpos extraños), agitación, claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Se darán tres instrucciones a cada participante: "control", "meditación", "hipnosis".
El orden de "meditación" e "hipnosis" será aleatorio entre dos grupos para evitar efectos de orden.
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Se darán tres instrucciones a cada participante: "control", "meditación", "hipnosis".
El orden de "meditación" e "hipnosis" será aleatorio entre dos grupos para evitar efectos de orden.
|
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Experimental: Grupo 2
Se darán tres instrucciones a cada participante: "control", "meditación", "hipnosis".
El orden de "meditación" e "hipnosis" será aleatorio entre dos grupos para evitar efectos de orden.
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Se darán tres instrucciones a cada participante: "control", "meditación", "hipnosis".
El orden de "meditación" e "hipnosis" será aleatorio entre dos grupos para evitar efectos de orden.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción (minutos)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
tiempos de reacción durante las tareas conductuales.
|
en el día 1
|
|
Activación cerebral con IRM
Periodo de tiempo: En el día 3
|
Activación de diferentes áreas cerebrales, medida con Resonancia Magnética funcional
|
En el día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rasgo de personalidad con cuestionarios
Periodo de tiempo: en el día 2
|
puntuaciones en diferentes cuestionarios de personalidad
|
en el día 2
|
|
Puntuaciones durante tareas conductuales
Periodo de tiempo: en el día 1
|
puntuaciones en escala Likert (1-5 y 1-9) sobre la intensidad de los estímulos presentados durante la tarea
|
en el día 1
|
|
Puntuaciones durante tareas conductuales
Periodo de tiempo: en el día 3
|
puntuaciones en escala Likert (1-5 y 1-9) sobre la intensidad de los estímulos presentados durante la tarea
|
en el día 3
|
|
volumen salival (milímetro)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
volumen salival después de tareas conductuales
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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