- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03206840
Correlatos neurais do eu (NeuCoSe)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Os Correlatos Neurais do "Self" em Estados Alterados de Consciência
Apesar da crescente popularidade da meditação mindfulness e da hipnose na área da saúde e na comunidade em geral, os mecanismos neurobiológicos subjacentes não são claros.
A mudança na relação entre o eu e a experiência consciente que eles provocam pode ser crucial.
Este estudo visa identificar os correlatos neurais da autoconsciência em metaconsciência e absorção - usando imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) em participantes saudáveis, combinadas com relatos experienciais detalhados em primeira pessoa e tarefas comportamentais.
Este estudo fornecerá pistas importantes sobre os efeitos amplamente relatados da meditação mindfulness e da hipnose e lançará luz sobre os correlatos neurais da experiência consciente de si mesmo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30
- Coberto pelo seguro de saúde
- motivado a participar
- consentimento informado assinado
- visão normal ou corrigida para o normal
- domínio suficiente do francês para ser capaz de seguir as instruções
Critério de exclusão:
- história de condições neurológicas ou psiquiátricas
- dor crônica ou outra condição médica que altera a percepção da dor
- uso de medicamentos que afetem o sistema nervoso central
- uso de opioides ou medicamentos antidepressivos
- perda auditiva severa
- consumo de álcool ou intoxicantes no dia dos experimentos e no dia anterior aos experimentos
- gravidez, amamentação ou parto há menos de 6 meses
- qualquer contra-indicação para Ressonância Magnética (implantes metálicos ou corpos estranhos), agitação, claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
três instruções serão dadas a cada participante: "controle", "meditação", "hipnose".
A ordem de "meditação" e "hipnose" será randomizada entre dois grupos para evitar efeitos de ordem.
|
três instruções serão dadas a cada participante: "controle", "meditação", "hipnose".
A ordem de "meditação" e "hipnose" será randomizada entre dois grupos para evitar efeitos de ordem.
|
|
Experimental: Grupo 2
três instruções serão dadas a cada participante: "controle", "meditação", "hipnose".
A ordem de "meditação" e "hipnose" será randomizada entre dois grupos para evitar efeitos de ordem.
|
três instruções serão dadas a cada participante: "controle", "meditação", "hipnose".
A ordem de "meditação" e "hipnose" será randomizada entre dois grupos para evitar efeitos de ordem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reação (minutos)
Prazo: no dia 1
|
tempos de reação durante tarefas comportamentais.
|
no dia 1
|
|
Ativação cerebral com IRM
Prazo: No dia 3
|
Ativação de diferentes áreas do cérebro, conforme medido com ressonância magnética funcional
|
No dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
traço de personalidade com questionários
Prazo: no dia 2
|
pontuações em diferentes questionários de personalidade
|
no dia 2
|
|
Pontuações durante tarefas comportamentais
Prazo: no dia 1
|
pontuações na escala likert (1-5 e 1-9) sobre a intensidade dos estímulos apresentados durante a tarefa
|
no dia 1
|
|
Pontuações durante tarefas comportamentais
Prazo: no dia 3
|
pontuações na escala likert (1-5 e 1-9) sobre a intensidade dos estímulos apresentados durante a tarefa
|
no dia 3
|
|
volume salivar (milímetro)
Prazo: no dia 1
|
volume salivar após tarefas comportamentais
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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