Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty jaźni (NeuCoSe)

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Neuronalne korelaty „jaźni” w odmiennych stanach świadomości

Pomimo rosnącej popularności medytacji uważności i hipnozy w opiece zdrowotnej i ogólnej społeczności, leżące u ich podstaw mechanizmy neurobiologiczne są niejasne. Decydująca może być zmiana relacji między Ja a świadomym doświadczeniem, jakie one niosą. To badanie ma na celu zidentyfikowanie neuronalnych korelatów samoświadomości w metaświadomości i absorpcji - przy użyciu funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych uczestników w połączeniu ze szczegółowymi relacjami doświadczalnymi z pierwszej osoby i zadaniami behawioralnymi. Badanie to dostarczy ważnych wskazówek na temat szeroko opisywanych skutków medytacji uważności i hipnozy oraz rzuci światło na neuronalne korelaty świadomego doświadczania siebie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30
  • Objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
  • zmotywowany do uczestnictwa
  • podpisana świadoma zgoda
  • normalny lub skorygowany do normalnego wzroku
  • wystarczająca znajomość języka francuskiego, aby móc postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • przewlekły ból lub inny stan chorobowy zmieniający odczuwanie bólu
  • stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • stosowanie opioidów lub leków przeciwdepresyjnych
  • ciężka utrata słuchu
  • spożywania alkoholu lub środków odurzających w dniu eksperymentów oraz w dniu poprzedzającym eksperyment
  • ciąża, karmienie piersią lub poród <6 miesięcy temu
  • wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metalowe implanty lub ciała obce), pobudzenie, klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”. Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”. Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
Eksperymentalny: Grupa 2
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”. Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”. Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji (minuty)
Ramy czasowe: w dniu 1
czasy reakcji podczas zadań behawioralnych.
w dniu 1
Aktywacja mózgu za pomocą IRM
Ramy czasowe: W dniu 3
Aktywacja różnych obszarów mózgu, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
W dniu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cecha osobowości z kwestionariuszami
Ramy czasowe: w dniu 2
wyniki w różnych kwestionariuszach osobowości
w dniu 2
Wyniki podczas zadań behawioralnych
Ramy czasowe: w dniu 1
wyniki w skali Likerta (1-5 i 1-9) dotyczące intensywności bodźców prezentowanych podczas zadania
w dniu 1
Wyniki podczas zadań behawioralnych
Ramy czasowe: w dniu 3
wyniki w skali Likerta (1-5 i 1-9) dotyczące intensywności bodźców prezentowanych podczas zadania
w dniu 3
objętość śliny (milimetr)
Ramy czasowe: w dniu 1
objętość śliny po zadaniach behawioralnych
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.

3
Subskrybuj