- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206840
Neuronalne korelaty jaźni (NeuCoSe)
6 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Neuronalne korelaty „jaźni” w odmiennych stanach świadomości
Pomimo rosnącej popularności medytacji uważności i hipnozy w opiece zdrowotnej i ogólnej społeczności, leżące u ich podstaw mechanizmy neurobiologiczne są niejasne.
Decydująca może być zmiana relacji między Ja a świadomym doświadczeniem, jakie one niosą.
To badanie ma na celu zidentyfikowanie neuronalnych korelatów samoświadomości w metaświadomości i absorpcji - przy użyciu funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych uczestników w połączeniu ze szczegółowymi relacjami doświadczalnymi z pierwszej osoby i zadaniami behawioralnymi.
Badanie to dostarczy ważnych wskazówek na temat szeroko opisywanych skutków medytacji uważności i hipnozy oraz rzuci światło na neuronalne korelaty świadomego doświadczania siebie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30
- Objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
- zmotywowany do uczestnictwa
- podpisana świadoma zgoda
- normalny lub skorygowany do normalnego wzroku
- wystarczająca znajomość języka francuskiego, aby móc postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- przewlekły ból lub inny stan chorobowy zmieniający odczuwanie bólu
- stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- stosowanie opioidów lub leków przeciwdepresyjnych
- ciężka utrata słuchu
- spożywania alkoholu lub środków odurzających w dniu eksperymentów oraz w dniu poprzedzającym eksperyment
- ciąża, karmienie piersią lub poród <6 miesięcy temu
- wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metalowe implanty lub ciała obce), pobudzenie, klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.
Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
|
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.
Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
|
Eksperymentalny: Grupa 2
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.
Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
|
każdemu uczestnikowi zostaną udzielone trzy instrukcje: „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.
Kolejność „medytacji” i „hipnozy” zostanie wybrana losowo między dwiema grupami, aby uniknąć efektu kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas reakcji (minuty)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
czasy reakcji podczas zadań behawioralnych.
|
w dniu 1
|
Aktywacja mózgu za pomocą IRM
Ramy czasowe: W dniu 3
|
Aktywacja różnych obszarów mózgu, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
W dniu 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cecha osobowości z kwestionariuszami
Ramy czasowe: w dniu 2
|
wyniki w różnych kwestionariuszach osobowości
|
w dniu 2
|
Wyniki podczas zadań behawioralnych
Ramy czasowe: w dniu 1
|
wyniki w skali Likerta (1-5 i 1-9) dotyczące intensywności bodźców prezentowanych podczas zadania
|
w dniu 1
|
Wyniki podczas zadań behawioralnych
Ramy czasowe: w dniu 3
|
wyniki w skali Likerta (1-5 i 1-9) dotyczące intensywności bodźców prezentowanych podczas zadania
|
w dniu 3
|
objętość śliny (milimetr)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
objętość śliny po zadaniach behawioralnych
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na „kontrola”, „medytacja”, „hipnoza”.
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone