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自己の神経相関 (NeuCoSe)

2019年3月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

変性意識状態における「自己」の神経相関

ヘルスケアや一般社会でマインドフルネス瞑想や催眠の人気が高まっているにもかかわらず、根底にある神経生物学的メカニズムは不明です。 自己とそれらがもたらす意識的な経験との関係の変化は、決定的に重要かもしれません。 この研究は、健康な参加者の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、詳細な一人称体験アカウントと行動タスクを組み合わせて、メタ認識と吸収における自己意識の神経相関を特定することを目的としています。 この研究は、広く報告されているマインドフルネス瞑想と催眠の効果に関する重要な手がかりを提供し、自己の意識的な経験の神経相関に光を当てます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • ボディマス指数が18.5~30
  • 健康保険適用
  • 参加する動機
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 正常または正常に矯正された視力
  • 指示に従うことができる十分なフランス語のコマンド

除外基準:

  • 神経学的または精神医学的状態の病歴
  • 慢性疼痛または痛みの知覚を変化させる別の病状
  • 中枢神経系に影響を与える薬の使用
  • オピオイドまたは抗うつ薬の使用
  • 重度の聴覚障害
  • 実験当日および実験前日のアルコールまたは酩酊剤の摂取
  • 妊娠中、授乳中、または出産してから 6 か月未満
  • 磁気共鳴画像法の禁忌(金属インプラントまたは異物)、動揺、閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
各参加者には、「コントロール」、「瞑想」、「催眠」の 3 つの指示が与えられます。 「瞑想」と「催眠」の順序は、順序効果を避けるために 2 つのグループ間でランダム化されます。
各参加者には、「コントロール」、「瞑想」、「催眠」の 3 つの指示が与えられます。 「瞑想」と「催眠」の順序は、順序効果を避けるために 2 つのグループ間でランダム化されます。
実験的:グループ 2
各参加者には、「コントロール」、「瞑想」、「催眠」の 3 つの指示が与えられます。 「瞑想」と「催眠」の順序は、順序効果を避けるために 2 つのグループ間でランダム化されます。
各参加者には、「コントロール」、「瞑想」、「催眠」の 3 つの指示が与えられます。 「瞑想」と「催眠」の順序は、順序効果を避けるために 2 つのグループ間でランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間(分)
時間枠:1日目
行動タスク中の反応時間。
1日目
IRMによる脳活性化
時間枠:3日目
機能的磁気共鳴で測定される、さまざまな脳領域の活性化
3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる性格特性
時間枠:2日目
さまざまな性格アンケートのスコア
2日目
行動タスク中のスコア
時間枠:1日目
タスク中に提示された刺激の強度に関するリッカート スケール (1-5 および 1-9) のスコア
1日目
行動タスク中のスコア
時間枠:3日目
タスク中に提示された刺激の強度に関するリッカート スケール (1-5 および 1-9) のスコア
3日目
唾液量 (ミリメートル)
時間枠:1日目
行動課題後の唾液量
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antoine LUTZ, PhD、Lyon Neuroscience Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月26日

一次修了 (実際)

2018年11月12日

研究の完了 (実際)

2018年11月12日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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