- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03206840
Nervové koreláty sebe sama (NeuCoSe)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Nervové koreláty „Já“ ve změněných stavech vědomí
Navzdory rostoucí popularitě meditace všímavosti a hypnózy ve zdravotnictví a v obecné komunitě jsou základní neurobiologické mechanismy nejasné.
Změna ve vztahu mezi já a vědomou zkušeností, kterou přinášejí, může být zásadní.
Tato studie si klade za cíl identifikovat nervové koreláty sebeuvědomění v meta-uvědomění a absorpci – pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u zdravých účastníků v kombinaci s podrobnými zkušenostmi z první osoby a behaviorálními úkoly.
Tato studie poskytne důležitá vodítka o široce uváděných účincích meditace všímavosti a hypnózy a vrhne světlo na nervové koreláty vědomé zkušenosti sebe sama.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-70 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30
- Hrazeno zdravotní pojišťovnou
- motivováni k účasti
- podepsaný informovaný souhlas
- normální nebo korigovaný na normální zrak
- dostatečné znalosti francouzštiny, aby bylo možné postupovat podle pokynů
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologických nebo psychiatrických stavů
- chronická bolest nebo jiný zdravotní stav měnící vnímání bolesti
- užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém
- užívání opioidů nebo antidepresiv
- těžká ztráta sluchu
- konzumace alkoholu nebo omamných látek v den experimentů a den předcházející experimentům
- těhotenství, kojení nebo porod před < 6 měsíci
- jakékoli kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí (kovové implantáty nebo cizí tělesa), agitovanost, klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
každý účastník dostane tři instrukce: „ovládání“, „meditace“, „hypnóza“.
Pořadí „meditace“ a „hypnóza“ bude náhodně rozděleno mezi dvě skupiny, aby se zabránilo efektům pořadí.
|
každý účastník dostane tři instrukce: „ovládání“, „meditace“, „hypnóza“.
Pořadí „meditace“ a „hypnóza“ bude náhodně rozděleno mezi dvě skupiny, aby se zabránilo efektům pořadí.
|
|
Experimentální: Skupina 2
každý účastník dostane tři instrukce: „ovládání“, „meditace“, „hypnóza“.
Pořadí „meditace“ a „hypnóza“ bude náhodně rozděleno mezi dvě skupiny, aby se zabránilo efektům pořadí.
|
každý účastník dostane tři instrukce: „ovládání“, „meditace“, „hypnóza“.
Pořadí „meditace“ a „hypnóza“ bude náhodně rozděleno mezi dvě skupiny, aby se zabránilo efektům pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba (minuty)
Časové okno: v den 1
|
reakční doby během behaviorálních úkolů.
|
v den 1
|
|
Aktivace mozku pomocí IRM
Časové okno: V den 3
|
Aktivace různých oblastí mozku měřená funkční magnetickou rezonancí
|
V den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osobnostní rys s dotazníky
Časové okno: v den 2
|
skóre v různých osobnostních dotaznících
|
v den 2
|
|
Skóre během behaviorálních úkolů
Časové okno: v den 1
|
skóre na Likertově škále (1-5 a 1-9) o intenzitě podnětů prezentovaných během úkolu
|
v den 1
|
|
Skóre během behaviorálních úkolů
Časové okno: v den 3
|
skóre na Likertově škále (1-5 a 1-9) o intenzitě podnětů prezentovaných během úkolu
|
v den 3
|
|
objem slin (milimetr)
Časové okno: v den 1
|
objem slin po behaviorálních úkolech
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0274
- 2017-A01923-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na "kontrola", "meditace", "hypnóza".
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy