Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az én neurális korrelációi (NeuCoSe)

2019. március 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az „én” neurális korrelációi a megváltozott tudatállapotokban

Annak ellenére, hogy a mindfulness meditáció és a hipnózis egyre népszerűbb az egészségügyben és az általános közösségben, a mögöttes neurobiológiai mechanizmusok nem tisztázottak. Döntő jelentőségű lehet az én és a tudatos tapasztalat közötti kapcsolat változása, amelyet ezek okoznak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az öntudat neurális korrelációit a meta-tudatosságban és az abszorpcióban – funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével egészséges résztvevőknél, részletes, első személyű tapasztalati beszámolókkal és viselkedési feladatokkal kombinálva. Ez a tanulmány fontos támpontokat fog nyújtani az éber meditáció és a hipnózis széles körben ismertetett hatásairól, és rávilágít a tudatos énélmény neurális korrelációira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Testtömegindex 18,5 és 30 között
  • Egészségbiztosítás fedezi
  • motivált a részvételre
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • normál vagy normálra korrigált látás
  • elegendő francia nyelvtudással ahhoz, hogy kövesse az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai vagy pszichiátriai állapotok anamnézisében
  • krónikus fájdalom vagy más egészségügyi állapot, amely megváltoztatja a fájdalomérzékelést
  • a központi idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása
  • opioidok vagy antidepresszánsok alkalmazása
  • súlyos hallásvesztés
  • alkohol vagy bódítószer fogyasztása a kísérletek napján és a kísérleteket megelőző napon
  • terhesség, szoptatás vagy <6 hónapja szült
  • a mágneses rezonancia képalkotás bármely ellenjavallata (fém implantátumok vagy idegen testek), izgatottság, klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
három utasítást kap minden résztvevő: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”. A "meditáció" és a "hipnózis" sorrendjét két csoport között véletlenszerűen osztják fel, hogy elkerüljék a sorrendi hatásokat.
Viselkedési: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”.
három utasítást kap minden résztvevő: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”. A "meditáció" és a "hipnózis" sorrendjét két csoport között véletlenszerűen osztják fel, hogy elkerüljék a sorrendi hatásokat.
Kísérleti: 2. csoport
három utasítást kap minden résztvevő: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”. A "meditáció" és a "hipnózis" sorrendjét két csoport között véletlenszerűen osztják fel, hogy elkerüljék a sorrendi hatásokat.
Viselkedési: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”.
három utasítást kap minden résztvevő: „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”. A "meditáció" és a "hipnózis" sorrendjét két csoport között véletlenszerűen osztják fel, hogy elkerüljék a sorrendi hatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő (perc)
Időkeret: 1. napon
reakcióidő a viselkedési feladatok során.
1. napon
Agyaktiválás IRM-mel
Időkeret: 3. napon
Különböző agyterületek aktiválása funkcionális mágneses rezonanciával mérve
3. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
személyiségjegy kérdőívekkel
Időkeret: a 2. napon
pontszámok különböző személyiségkérdőíveken
a 2. napon
Pontszámok a viselkedési feladatok során
Időkeret: 1. napon
pontok a likert skálán (1-5 és 1-9) a feladat során bemutatott stimulus intenzitásáról
1. napon
Pontszámok a viselkedési feladatok során
Időkeret: a 3. napon
pontok a likert skálán (1-5 és 1-9) a feladat során bemutatott stimulus intenzitásáról
a 3. napon
nyálmennyiség (milliméter)
Időkeret: 1. napon
nyálmennyiség a viselkedési feladatok után
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a „kontroll”, „meditáció”, „hipnózis”.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel