Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af selv (NeuCoSe)

6. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

De neurale korrelater af "selvet" i ændrede bevidsthedstilstande

På trods af den stigende popularitet af mindfulness meditation og hypnose i sundhedsvæsenet og i det generelle samfund er de underliggende neurobiologiske mekanismer uklare. Ændringen i forholdet mellem selvet og den bevidste oplevelse, som de medfører, kan være afgørende. Denne undersøgelse har til formål at identificere de neurale korrelater af selvbevidsthed i metabevidsthed og absorption - ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos raske deltagere kombineret med detaljerede førstepersons erfaringsberetninger og adfærdsmæssige opgaver. Denne undersøgelse vil give vigtige spor om de vidt rapporterede effekter af mindfulness meditation og hypnose og kaste lys over de neurale korrelater af den bevidste oplevelse af sig selv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-70
  • Body mass index mellem 18,5 og 30
  • Dækket af sygesikring
  • motiveret til at deltage
  • underskrevet informeret samtykke
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • tilstrækkelig beherskelse af fransk til at kunne følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • kroniske smerter eller en anden medicinsk tilstand, der ændrer smerteopfattelsen
  • brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • brug af opioider eller antidepressiv medicin
  • alvorligt høretab
  • indtagelse af alkohol eller rusmidler på forsøgsdagen og dagen før forsøgene
  • graviditet, amning eller fødsel for <6 måneder siden
  • enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (metalimplantater eller fremmedlegemer), agitation, klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
tre instruktioner vil blive givet til hver deltager: "kontrol", "meditation", "hypnose". Rækkefølgen af ​​"meditation" og "hypnose" vil blive randomiseret mellem to grupper for at undgå ordenseffekter.
Adfærdsmæssigt: "kontrol", "meditation", "hypnose".
tre instruktioner vil blive givet til hver deltager: "kontrol", "meditation", "hypnose". Rækkefølgen af ​​"meditation" og "hypnose" vil blive randomiseret mellem to grupper for at undgå ordenseffekter.
Eksperimentel: Gruppe 2
tre instruktioner vil blive givet til hver deltager: "kontrol", "meditation", "hypnose". Rækkefølgen af ​​"meditation" og "hypnose" vil blive randomiseret mellem to grupper for at undgå ordenseffekter.
Adfærdsmæssigt: "kontrol", "meditation", "hypnose".
tre instruktioner vil blive givet til hver deltager: "kontrol", "meditation", "hypnose". Rækkefølgen af ​​"meditation" og "hypnose" vil blive randomiseret mellem to grupper for at undgå ordenseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (minutter)
Tidsramme: på dag 1
reaktionstider under adfærdsopgaver.
på dag 1
Hjerneaktivering med IRM
Tidsramme: På dag 3
Aktivering af forskellige hjerneområder, målt med funktionel magnetisk resonans
På dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
personlighedstræk med spørgeskemaer
Tidsramme: på dag 2
scorer på forskellige personlighedsspørgeskemaer
på dag 2
Scorer under adfærdsmæssige opgaver
Tidsramme: på dag 1
score på likert-skalaen (1-5 og 1-9) om intensiteten af ​​de stimuli, der præsenteres under opgaven
på dag 1
Scorer under adfærdsmæssige opgaver
Tidsramme: på dag 3
score på likert-skalaen (1-5 og 1-9) om intensiteten af ​​de stimuli, der præsenteres under opgaven
på dag 3
spytvolumen (millimeter)
Tidsramme: på dag 1
spytvolumen efter adfærdsopgaver
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "kontrol", "meditation", "hypnose".

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner