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Correlati neurali del Sé (NeuCoSe)

18 novembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I Correlati Neurali del "Sé" negli Stati Alterati di Coscienza

Nonostante la crescente popolarità della meditazione consapevole e dell'ipnosi nell'assistenza sanitaria e nella comunità in generale, i meccanismi neurobiologici sottostanti non sono chiari. Il cambiamento nella relazione tra il sé e l'esperienza cosciente che essi provocano può essere cruciale. Questo studio mira a identificare i correlati neurali dell'autocoscienza nella meta-consapevolezza e nell'assorbimento, utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in partecipanti sani combinati con dettagliati resoconti esperienziali in prima persona e compiti comportamentali. Questo studio fornirà importanti indizi sugli effetti ampiamente riportati della meditazione consapevole e dell'ipnosi e farà luce sui correlati neurali dell'esperienza cosciente di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30
  • Coperto da assicurazione sanitaria
  • motivato a partecipare
  • consenso informato firmato
  • vista normale o da corretta a normale
  • sufficiente padronanza del francese per essere in grado di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • storia di condizioni neurologiche o psichiatriche
  • dolore cronico o un'altra condizione medica che altera la percezione del dolore
  • uso di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
  • uso di oppioidi o farmaci antidepressivi
  • grave perdita uditiva
  • consumo di alcol o sostanze inebrianti il ​​giorno degli esperimenti e il giorno precedente gli esperimenti
  • gravidanza, allattamento o parto <6 mesi fa
  • qualsiasi controindicazione alla Risonanza Magnetica (impianti metallici o corpi estranei), agitazione, claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
ad ogni partecipante verranno date tre istruzioni: "controllo", "meditazione", "ipnosi". L'ordine di "meditazione" e "ipnosi" sarà randomizzato tra due gruppi per evitare effetti di ordine.
Comportamentale: "controllo", "meditazione", "ipnosi".
ad ogni partecipante verranno date tre istruzioni: "controllo", "meditazione", "ipnosi". L'ordine di "meditazione" e "ipnosi" sarà randomizzato tra due gruppi per evitare effetti di ordine.
Sperimentale: Gruppo 2
ad ogni partecipante verranno date tre istruzioni: "controllo", "meditazione", "ipnosi". L'ordine di "meditazione" e "ipnosi" sarà randomizzato tra due gruppi per evitare effetti di ordine.
Comportamentale: "controllo", "meditazione", "ipnosi".
ad ogni partecipante verranno date tre istruzioni: "controllo", "meditazione", "ipnosi". L'ordine di "meditazione" e "ipnosi" sarà randomizzato tra due gruppi per evitare effetti di ordine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (minuti)
Lasso di tempo: al giorno 1
tempi di reazione durante i compiti comportamentali.
al giorno 1
Attivazione cerebrale con IRM
Lasso di tempo: Al giorno 3
Attivazione di diverse aree cerebrali, misurata con Risonanza Magnetica funzionale
Al giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tratto di personalità con questionari
Lasso di tempo: al giorno 2
punteggi su diversi questionari sulla personalità
al giorno 2
Punteggi durante le attività comportamentali
Lasso di tempo: al giorno 1
punteggi su scala likert (1-5 e 1-9) sull'intensità degli stimoli presentati durante il compito
al giorno 1
Punteggi durante le attività comportamentali
Lasso di tempo: al giorno 3
punteggi su scala likert (1-5 e 1-9) sull'intensità degli stimoli presentati durante il compito
al giorno 3
volume salivare (millimetri)
Lasso di tempo: al giorno 1
volume salivare dopo compiti comportamentali
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lutz A. Regulation of attention and emotions by meditation: neurophysiological basis and implications for mental and physical health. In: 12th BIAL Foundation Symposium "Amplified states of consciousness"; 2018 Apr 6; Porto, Portugal. Lutz A. Méditation, hypnose… se soigner par la conscience. In: INSERM - Culture scientifique (webinar); 2022 Dec 13; Paris, France (online). Lutz A. Mindfulness meditation from the lenses of phenomenology and neurosciences. In: USC Center for Mindful Science - Invited lecture; 2022 Dec 12; Los Angeles (CA), USA. Lutz A. Neurophenomenology after Varela (1996). In: Metanoia/Ouroboros - Seminar; 2021 Sep 1; (online).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "controllo", "meditazione", "ipnosi".

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