Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van het zelf (NeuCoSe)

6 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De neurale correlaten van het 'zelf' in veranderde staten van bewustzijn

Ondanks de toenemende populariteit van mindfulness-meditatie en hypnose in de gezondheidszorg en in de algemene gemeenschap zijn de onderliggende neurobiologische mechanismen onduidelijk. De verandering in de relatie tussen het zelf en de bewuste ervaring die ze teweegbrengen, kan cruciaal zijn. Deze studie heeft tot doel de neurale correlaten van zelfbewustzijn in metabewustzijn en absorptie te identificeren - met behulp van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) bij gezonde deelnemers in combinatie met gedetailleerde first-person ervaringsverhalen en gedragstaken. Deze studie zal belangrijke aanwijzingen geven over de algemeen gerapporteerde effecten van mindfulness-meditatie en hypnose en licht werpen op de neurale correlaten van de bewuste ervaring van het zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital le Vinatier/Inserm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • Body mass index tussen 18,5 en 30
  • Gedekt door de zorgverzekering
  • gemotiveerd om mee te doen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen
  • voldoende beheersing van het Frans om de instructies te kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • chronische pijn of een andere medische aandoening die de pijnperceptie verandert
  • gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
  • gebruik van opioïden of antidepressiva
  • ernstig gehoorverlies
  • consumptie van alcohol of bedwelmende middelen op de dag van de experimenten en de dag voorafgaand aan de experimenten
  • zwangerschap, borstvoeding of bevalling <6 maanden geleden
  • elke contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (metalen implantaten of vreemde voorwerpen), agitatie, claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
elke deelnemer krijgt drie instructies: "controle", "meditatie", "hypnose". De volgorde van "meditatie" en "hypnose" wordt willekeurig verdeeld over twee groepen om volgorde-effecten te voorkomen.
Gedragsmatig: "controle", "meditatie", "hypnose".
elke deelnemer krijgt drie instructies: "controle", "meditatie", "hypnose". De volgorde van "meditatie" en "hypnose" wordt willekeurig verdeeld over twee groepen om volgorde-effecten te voorkomen.
Experimenteel: Groep 2
elke deelnemer krijgt drie instructies: "controle", "meditatie", "hypnose". De volgorde van "meditatie" en "hypnose" wordt willekeurig verdeeld over twee groepen om volgorde-effecten te voorkomen.
Gedragsmatig: "controle", "meditatie", "hypnose".
elke deelnemer krijgt drie instructies: "controle", "meditatie", "hypnose". De volgorde van "meditatie" en "hypnose" wordt willekeurig verdeeld over twee groepen om volgorde-effecten te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd (minuten)
Tijdsspanne: op dag 1
reactietijden tijdens gedragstaken.
op dag 1
Hersenactivatie met IRM
Tijdsspanne: Op dag 3
Activering van verschillende hersengebieden, zoals gemeten met functionele magnetische resonantie
Op dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
persoonlijkheidskenmerk met vragenlijsten
Tijdsspanne: op dag 2
scoort op verschillende persoonlijkheidsvragenlijsten
op dag 2
Scores tijdens gedragstaken
Tijdsspanne: op dag 1
scores op Likert-schaal (1-5 en 1-9) over de intensiteit van de prikkels die tijdens de taak worden gepresenteerd
op dag 1
Scores tijdens gedragstaken
Tijdsspanne: op dag 3
scores op Likert-schaal (1-5 en 1-9) over de intensiteit van de prikkels die tijdens de taak worden gepresenteerd
op dag 3
speekselvolume (millimeter)
Tijdsspanne: op dag 1
speekselvolume na gedragstaken
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine LUTZ, PhD, Lyon Neuroscience Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0274
  • 2017-A01923-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op "controle", "meditatie", "hypnose".

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren