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这些人现在是联合计划 (MANUP)

2025年3月3日 更新者:Michigan State University

黑人糖尿病的自我管理

该应用程序的目的是为黑人创建和实施一种有针对性的,具有文化扎根的糖尿病自我管理干预措施,这些黑人使用社会支持,移动健康和遥感技术来改善与糖尿病相关的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

调查人员提出了一项单一受试者,重复的措施干预措施,每个参与者都可以控制自己的控制。 在四个月干预开始之前,参与者将在三个月内作为自己的控制。 这项研究将以基线7个月的评估结束。 单个受试者设计最常用于应用研究。 该设计允许参与者充当控制,而不是使用另一个个人/组。 该设计对个体差异很敏感,而组设计对组的平均值敏感。 第一年致力于开发文本消息和10个小组会议的内容。 2年级的重点是Time-1控制期评估(干预前3个月前的基线),Time 2评估(基线),10周干预,干预后评估(Time-3)和Time-4的3个月随访以及分析。 具体而言,在第2年中,将在干预开始时,干预结束时和7个月的时间后3个月后的时间1(3个月后)评估A1C的主要结果。 研究人员还将包括对葡萄糖读数,腰围和血压的次要评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48502
        • Michigan State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 黑人/非裔美国人
  • 男性
  • TYEP 2糖尿病
  • 21岁或以上
  • 拥有单元格或智能(移动)电话或愿意使用的手机(如果提供)

排除标准:

  • 非注重
  • 严重的身体疾病
  • 严重精神疾病的精神诊断
  • 严重的糖尿病并发症阻碍有意义的参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预组
由讨论组,文本消息和基于云的蜂窝糖仪组成的单臂干预措施。
单臂干预措施包括(a)10个每周讨论小组; (b)激励性文字消息; (c)一种遥感的有说服力的健康技术 - 一种基于云的细胞根管仪连接到专用网站,通过改善糖尿病自我管理行为,将A1C降低0.5%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖水平
大体时间:4个月
A1C
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月19日

研究完成 (实际的)

2019年12月19日

研究注册日期

首次提交

2017年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月3日

首次发布 (实际的)

2017年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CGA#149084

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干预组的临床试验

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