Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Männen är nu förenade program (MANUP)

3 mars 2025 uppdaterad av: Michigan State University

Självhantering av diabetes hos svarta män

Syftet med denna applikation är att skapa och implementera en riktad, kulturell jordad, diabetes självhanteringsinsats för svarta män som använder socialt stöd, mobil hälsa och fjärravkänningsteknik för att förbättra diabetesrelaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår ett enda ämnet, upprepade åtgärder ingripande där varje deltagare kommer att tjäna sin egen kontroll. Deltagarna kommer att fungera som sina egna kontroller under en period av tre månader före början av den fyra månaders interventionen. Studien avslutas med en bedömning 7-månaders från baslinjen. Enskilda ämnen används oftast i tillämpad forskning. Designen gör det möjligt för deltagaren att fungera som kontroll, snarare än att använda en annan individ/grupp. Konstruktionen är känslig för individuella skillnader medan gruppkonstruktioner är känsliga för medelvärden. År 1 ägnas åt utvecklingen av textmeddelanden och innehållet för de 10 gruppmötesmötena. År 2 fokuserar på bedömningen av tid-1-kontrollperioden (före baslinjen 3 månader före interventionen), tid-2-bedömningen (baslinjen), implementering av 10-veckors intervention, en bedömning efter intervention (tid-3) och 3-månaders uppföljning vid tid-4 och analys. Specifikt under år 2 kommer det primära resultatet av A1C att utvärderas vid Time-1, 3 månader senare i början av interventionen, i slutet av interventionen och vid 7-månaders. Utredarna kommer också att inkludera sekundära bedömningar av glukosavläsningar, midjeomkrets och blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Svart/afroamerikan
  • Manlig
  • Tyep 2 -diabetes
  • 21 år eller äldre
  • Äger mobil eller smart (mobil) telefon eller villig att använda en om den tillhandahålls

Uteslutningskriterier:

  • Icke-ambulatorisk
  • Allvarlig fysisk sjukdom
  • Psykiatrisk diagnos av allvarlig psykisk sjukdom
  • Allvarliga diabeteskomplikationer som hindrar meningsfullt deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventionsgrupp
En enkelarmsintervention som består av diskussionsgrupper, textmeddelanden och en molnbaserad cellulär glukometer.
Beteende: Interventionsgrupp
En enkelarmsintervention som består av (a) 10 veckovisa diskussionsgrupper; (b) motiverande textmeddelanden; (c) En fjärravkänning övertygande hälsoteknik-en molnbaserad cellulär glukometer ansluten till en dedikerad webbplats för att minska A1C med 0,5% genom att förbättra självhanteringsbeteenden i diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivåer
Tidsram: 4 månader
A1c
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Samarbetspartners

University of Michigan
Claremont Graduate University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CGA#149084

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera