Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mannen zijn nu verenigd programma (MANUP)

3 maart 2025 bijgewerkt door: Michigan State University

Zelfmanagement van diabetes bij zwarte mannen

Het doel van deze toepassing is om een ​​gerichte, cultureel gebaseerde, diabetes zelfmanagementinterventie voor zwarte mannen te creëren en te implementeren die gebruik maakt van sociale ondersteuning, mobiele gezondheid en teledetectietechnologie om diabetes-gerelateerde resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een interventie met een enkele proefpersoon voor, herhaaldelijk meet waarbij elke deelnemer zijn eigen controle zal dienen. Deelnemers zullen dienen als hun eigen controles voor een periode van drie maanden voorafgaand aan het begin van de interventie van vier maanden. De studie zal worden afgesloten met een beoordeling van 7 maanden vanaf de basislijn. Ontwerpen met één proefpersoon worden meestal gebruikt in toegepast onderzoek. Het ontwerp stelt de deelnemer in staat om als controle te dienen, in plaats van een andere persoon/groep te gebruiken. Het ontwerp is gevoelig voor individuele verschillen, terwijl groepsontwerpen gevoelig zijn voor gemiddelden van groepen. Jaar 1 is gewijd aan de ontwikkeling van de sms -berichten en de inhoud voor de 10 -groepsvergaderingssessies. Jaar 2 richt zich op de TIME-1-controleperiode-beoordeling (pre-baseline op 3 maanden vóór de interventie), de TIME-2-beoordeling (basislijn), de implementatie van de interventie van 10 weken, een beoordeling na intervention (TIME-3) en 3-maand follow-up op tijd-4 en analyse. In het bijzonder, in jaar 2, zal de primaire uitkomst van A1C worden beoordeeld op tijd-1, 3 maanden later aan het begin van de interventie, aan het einde van de interventie en na 7 maanden. De onderzoekers zullen ook secundaire beoordelingen van glucosemetingen, tailleomtrek en bloeddruk opnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Michigan State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwart/Afro -Amerikaan
  • Mannelijk
  • Tyep 2 diabetes
  • 21 jaar oud of ouder
  • Bezit mobiele of slimme (mobiele) telefoon of bereid om er een te gebruiken als ze worden verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulant
  • Ernstige lichamelijke ziekte
  • Psychiatrische diagnose van ernstige psychische aandoeningen
  • Ernstige diabetescomplicaties die zinvolle participatie belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiegroep
Een interventie met één arm bestond uit discussiegroepen, sms-berichten en een cloudgebaseerde cellulaire glucometer.
Gedragsmatig: Interventiegroep
Een interventie met één arm bestaande uit (a) 10 wekelijkse discussiegroepen; (b) motiverende tekstberichten; (c) Een op afstand tot overtuigende gezondheidstechnologie-een cloudgebaseerde cellulaire glucometer verbonden met een speciale website om A1C met 0,5% te verminderen door het gedrag van het zelfmanagement van diabetes te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 4 maanden
A1c
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

University of Michigan
Claremont Graduate University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CGA#149084

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Interventiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren