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Gli uomini sono ora un programma uniti (MANUP)

3 marzo 2025 aggiornato da: Michigan State University

Autogestione del diabete negli uomini neri

Lo scopo di questa applicazione è quello di creare e implementare un intervento di autogestione mirati, a terra culturalmente, a terra, per gli uomini neri che utilizzano supporto sociale, salute mobile e tecnologia di telerilevamento per migliorare i risultati legati al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono un intervento di misure ripetute a singolo soggetto in cui ciascun partecipante servirà il proprio controllo. I partecipanti serviranno da loro controlli per un periodo di tre mesi prima dell'inizio dell'intervento di quattro mesi. Lo studio si concluderà con una valutazione di 7 mesi dal basale. I design a soggetto singolo sono più spesso utilizzati nella ricerca applicata. Il design consente al partecipante di fungere da controllo, piuttosto che utilizzare un altro individuo/gruppo. Il design è sensibile alle differenze individuali mentre i progetti di gruppo sono sensibili alle medie dei gruppi. L'anno 1 è dedicato allo sviluppo dei messaggi di testo e al contenuto per le 10 sessioni di riunioni del gruppo. L'anno 2 si concentra sulla valutazione del periodo di controllo del tempo-1 (pre-base a 3 mesi prima dell'intervento), la valutazione del tempo-2 (basale), l'implementazione dell'intervento di 10 settimane, una valutazione post-intervento (tempo-3) e follow-up di 3 mesi al tempo-4 e analisi. In particolare, nell'anno 2, l'esito principale di A1c sarà valutato al tempo-1, 3 mesi dopo all'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento e ai 7 mesi. Gli investigatori includeranno anche valutazioni secondarie delle letture del glucosio, circonferenza della vita e pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nero/afroamericano
  • Maschio
  • TYEP 2 Diabete
  • 21 anni o più
  • Possiede un telefono cell o intelligente (cellulare) o disposto a usarne uno se fornito

Criteri di esclusione:

  • Non ambulatorio
  • Grave malattia fisica
  • Diagnosi psichiatrica di gravi malattie mentali
  • Gravi complicanze del diabete che impediscono una partecipazione significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
Un intervento a braccio singolo composto da gruppi di discussione, messaggi di testo e un glucometro cellulare a base di nuvole.
Comportamentale: Gruppo di intervento
Un intervento a braccio singolo composto da (a) 10 gruppi di discussione settimanali; (b) messaggi di testo motivazionali; (c) Una tecnologia di salute persuasiva di telerilevamento-un glucometro cellulare basato su cloud collegato a un sito Web dedicato per ridurre l'A1c dello 0,5% migliorando i comportamenti di autogestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
A1c
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

University of Michigan
Claremont Graduate University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGA#149084

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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