Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muži jsou nyní sjednoceni (MANUP)

3. března 2025 aktualizováno: Michigan State University

Samospráva cukrovky u černochů

Účelem této aplikace je vytvořit a implementovat cílený, kulturně zakotvený zásah do diabetu pro černochy, kteří využívají sociální podporu, mobilní zdraví a technologii dálkového průzkumu ke zlepšení výsledků souvisejících s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují intervenci s jedním subjektem, opakované opatření, kde každý účastník bude sloužit jejich vlastní kontrole. Účastníci budou sloužit jako vlastní kontroly po dobu tří měsíců před začátkem čtyřměsíčního zásahu. Studie bude zakončena hodnocením 7 měsíců z základní linie. V aplikovaném výzkumu se nejčastěji používají návrhy s jedním subjektem. Konstrukce umožňuje účastníkovi sloužit jako kontrola, spíše než používat jinou jednotlivci/skupinu. Konstrukce je citlivá na individuální rozdíly, zatímco skupinové návrhy jsou citlivé na průměry skupin. Rok 1 se věnuje vývoji textových zpráv a obsahu pro 10 sezení skupiny. Rok 2 se zaměřuje na posouzení doby kontroly času 1 (předložba na 3 měsíce před zásahem), hodnocení Time-2 (základní linie), implementaci 10týdenního zásahu, posouzení po zásahu (čas-3) a 3 měsíce sledování v čase-4 a analýzu. Konkrétně, v roce 2 bude primární výsledek A1C hodnocen v čase 1, o 3 měsíce později na začátku intervence, na konci intervence a na 7 měsíců. Vyšetřovatelé budou také zahrnovat sekundární hodnocení odečtů glukózy, obvod pasu a krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černý/africký Američan
  • Samec
  • Teep 2 Diabetes
  • 21 let nebo starší
  • Vlastní buňka nebo inteligentní (mobilní) telefon nebo je ochotný použít jeden, pokud je poskytnut

Kritéria pro vyloučení:

  • Ne ambulační
  • Vážná fyzická nemoc
  • Psychiatrická diagnóza vážných duševních chorob
  • Vážné komplikace cukrovky brání smysluplné účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina
Intervence s jedním ramenem složená z diskusních skupin, textových zpráv a cloudového buněčného glukometru.
Behaviorální: Intervenční skupina
Intervence s jedním ramenem složená z (a) 10 týdenních diskusních skupin; b) motivační textové zprávy; (c) Přesvědčivá zdravotní technologie dálkového průzkumu-cloudový buněčný glukometr připojený k vyhrazenému webu ke snížení A1C o 0,5% zlepšením chování diabetu samosprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 4 měsíce
A1c
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

University of Michigan
Claremont Graduate University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CGA#149084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit