Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mennene er nå United -program (MANUP)

3. mars 2025 oppdatert av: Michigan State University

Selvledelse av diabetes hos svarte menn

Hensikten med denne applikasjonen er å opprette og implementere en målrettet, kulturelt forankret, diabetes selvledelsesinngrep for svarte menn som bruker sosial støtte, mobil helse og fjernmålingsteknologi for å forbedre diabetesrelaterte utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår et enkelt-emne, gjentatte tiltak inngrep der hver deltaker vil tjene sin egen kontroll. Deltakerne vil tjene som sin egen kontroll i en periode på tre måneder før starten av den fire måneders intervensjonen. Studien vil avsluttes med en vurdering av 7 måneder fra baseline. Enkeltemne design brukes ofte i anvendt forskning. Designet gjør at deltakeren kan tjene som kontroll, i stedet for å bruke en annen person/gruppe. Utformingen er følsom for individuelle forskjeller, mens gruppedesign er følsomme for gjennomsnitt av grupper. År 1 er dedikert til utvikling av tekstmeldingene og innholdet for de 10 gruppemøteøktene. År 2 fokuserer på Time-1 kontrollperiodevurdering (før-baseline 3 måneder før intervensjonen), Time-2-vurderingen (baseline), implementering av 10-ukers intervensjon, en vurdering etter intervensjonen (Time-3) og 3-måneders oppfølging på tid-4 og analyse. I år 2 vil det primære utfallet av A1C bli vurdert på tid-1, 3 måneder senere ved starten av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen, og ved 7-måneders. Etterforskerne vil også omfatte sekundære vurderinger av glukoseavlesninger, midjeomkrets og blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Svart/afroamerikaner
  • Mann
  • TYEP 2 Diabetes
  • 21 år eller eldre
  • Eier celle eller smart (mobil) telefon eller villig til å bruke en hvis du er gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-ambulerende
  • Alvorlig fysisk sykdom
  • Psykiatrisk diagnose av alvorlig psykisk sykdom
  • Alvorlige komplikasjoner av diabetes hindrer meningsfull deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsgruppe
En en-arm-intervensjon bestående av diskusjonsgrupper, tekstmeldinger og et skybasert cellulært glukometer.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
Et en-arm-intervensjon bestående av (a) 10 ukentlige diskusjonsgrupper; (b) motiverende tekstmeldinger; (c) En fjernmåling på overbevisende helseteknologi-et skybasert cellulær glukometer koblet til et dedikert nettsted for å redusere A1C med 0,5% ved å forbedre atferden til diabetes selvledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: 4 måneder
A1C
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

University of Michigan
Claremont Graduate University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CGA#149084

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere