Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Men Are Now United Program (MANUP)

12. september 2019 oppdatert av: Harold Woody Neighbors, Michigan State University

Self-Management of Diabetes in Black Men

The purpose of this application is to create and implement a targeted, culturally grounded, diabetes self-management intervention for Black men that uses social support, mobile health, and remote sensing technology to improve diabetes-related outcomes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators propose a single-subject, repeated measures intervention where each participant will serve their own control. Participants will serve as their own controls for a period of three months prior to the start of the four-month intervention. The study will conclude with an assessment 7-months from baseline. Single-subject designs are most often used in applied research. The design allows the participant to serve as the control, rather than using another individual/group. The design is sensitive to individual differences whereas group designs are sensitive to averages of groups. Year 1 is dedicated to the development of the text messages and the content for the 10 group meeting sessions. Year 2 focuses on the Time-1 control period assessment (pre-baseline at 3 months before the intervention), the Time-2 assessment (baseline), implementation of the 10-week intervention, a post-intervention assessment (Time-3), and 3-month follow up at Time-4, and analysis. Specifically, in Year 2, the primary outcome of A1c will be assessed at Time-1, 3 months later at the start of the intervention, at the end of the intervention, and at 7-months. The investigators will also include secondary assessments of glucose readings, waist circumference, and blood pressure.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Black/African American
  • Male
  • Tyep 2 Diabetes
  • 21 years old or older
  • Owns cell or smart (mobile) phone or willing to use one if provided

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory
  • Serious physical illness
  • Psychiatric diagnosis of serious mental illness
  • Serious diabetes complications impeding meaningful participation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervention Group
A single-arm intervention comprised of discussion groups, text messages, and a cloud-based cellular glucometer.
A single-arm intervention comprised of (a) 10 weekly discussion groups; (b) motivational text messages; (c) a remote sensing persuasive health technology - a cloud-based cellular glucometer connected to a dedicated web site to reduce A1c by 0.5% by improving diabetes self-management behaviors.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood glucose levels
Tidsramme: 4 Months
A1c
4 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CGA#149084

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Intervention Group

3
Abonnere