Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los hombres ahora son un programa unido (MANUP)

3 de marzo de 2025 actualizado por: Michigan State University

Autogestión de la diabetes en hombres negros

El propósito de esta aplicación es crear e implementar una intervención de autogestión de diabetes dirigida, culturalmente fundamentada para los hombres negros que utiliza apoyo social, salud móvil y tecnología de teledetección para mejorar los resultados relacionados con la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen una intervención de medidas repetidas de su sujeto, donde cada participante cumplirá su propio control. Los participantes servirán como sus propios controles durante un período de tres meses antes del inicio de la intervención de cuatro meses. El estudio concluirá con una evaluación de 7 meses desde el inicio. Los diseños de sujetos únicos se utilizan con mayor frecuencia en la investigación aplicada. El diseño permite al participante servir como control, en lugar de usar otro individuo/grupo. El diseño es sensible a las diferencias individuales, mientras que los diseños grupales son sensibles a los promedios de los grupos. Year 1 está dedicado al desarrollo de los mensajes de texto y al contenido para las 10 sesiones de reuniones grupales. El año 2 se centra en la evaluación del período de control Time-1 (pre-Baseline a los 3 meses antes de la intervención), la evaluación de Time-2 (línea de base), implementación de la intervención de 10 semanas, una evaluación posterior a la intervención (Time-3) y un seguimiento de 3 meses en el tiempo 4 y el análisis. Específicamente, en el año 2, el resultado primario de A1C se evaluará en el tiempo 1, 3 meses después al comienzo de la intervención, al final de la intervención y a los 7 meses. Los investigadores también incluirán evaluaciones secundarias de lecturas de glucosa, circunferencia de la cintura y presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Negro/afroamericano
  • Masculino
  • Tyep 2 diabetes
  • 21 años o más
  • Posee celular o teléfono inteligente (móvil) o dispuesto a usar uno si se proporciona

Criterios de exclusión:

  • No ambulatorio
  • Enfermedad física grave
  • Diagnóstico psiquiátrico de enfermedades mentales graves
  • Complicaciones graves de diabetes que impiden participación significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
Una intervención de un solo brazo compuesto por grupos de discusión, mensajes de texto y un glucómetro celular basado en la nube.
Conductual: Grupo de intervención
Una intervención de un solo brazo compuesto por (a) 10 grupos de discusión semanales; (b) mensajes de texto motivacionales; (c) Una tecnología de salud persuasiva de teledetección: un glucómetro celular basado en la nube conectado a un sitio web dedicado para reducir el A1C en un 0,5% al ​​mejorar los comportamientos de autogestión de la diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 4 meses
A1C
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

University of Michigan
Claremont Graduate University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CGA#149084

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir