Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfiak most már egyesülnek (MANUP)

2025. március 3. frissítette: Michigan State University

A cukorbetegség önkezelése fekete férfiakban

Ennek az alkalmazásnak a célja egy célzott, kulturálisan megalapozott, cukorbetegség-önmenedzsment beavatkozás létrehozása és megvalósítása a fekete férfiak számára, amelyek társadalmi támogatást, mobil egészséggel és távérzékelési technológiát használnak a cukorbetegséggel kapcsolatos eredmények javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók egyszemélyes, ismételt intézkedések beavatkozását javasolják, ahol az egyes résztvevők saját ellenőrzésüket szolgálják. A résztvevők a négy hónapos beavatkozás megkezdése előtt három hónapig saját kezelőszervként szolgálnak. A tanulmány a kiindulási értéktől 7 hónapos értékeléssel zárul le. Az egyszemélyes terveket leggyakrabban alkalmazzák az alkalmazott kutatásban. A kialakítás lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy vezérlésként szolgáljon, ahelyett, hogy egy másik egyén/csoportot használna. A kialakítás érzékeny az egyéni különbségekre, míg a csoporttervek érzékenyek a csoportok átlagára. Az 1. év a szöveges üzenetek és a 10 csoportos találkozó tartalmának fejlesztésére szolgál. A 2. év a Time-1 kontroll időszak értékelésére (a bélelvonal előtti 3 hónapon belül a beavatkozás előtt), a Time-2 értékelésre (kiindulási értékre), a 10 hetes beavatkozás végrehajtására, az intervenció utáni értékelésre (3. idő) és a 3 hónapos nyomon követés a 4. időnél és az elemzésnél. Pontosabban, a 2. évben az A1C elsődleges eredményét az 1-es időpontban, 3 hónappal később, a beavatkozás kezdetén, a beavatkozás végén és a 7 hónapon belül értékelik. A kutatók magukban foglalják a glükózolvasások, a derék kerületének és a vérnyomás másodlagos értékelését is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
        • Michigan State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Fekete/afroamerikai
  • Férfi
  • Tyep 2 cukorbetegség
  • 21 éves vagy idősebb
  • A cella vagy intelligens (mobil) telefon tulajdonosa vagy hajlandó használni egyet

Kizárási kritériumok:

  • Nem ambulatorikus
  • Súlyos fizikai betegség
  • A súlyos mentális betegség pszichiátriai diagnosztizálása
  • Súlyos cukorbetegség -szövődmények, amelyek akadályozzák az értelmes részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozási csoport
Az egykaros beavatkozás vitacsoportokból, szöveges üzenetekből és felhőalapú celluláris glükométerből áll.
Viselkedési: Beavatkozási csoport
Egykaros beavatkozás, amely a) 10 heti beszélgetéscsoportból áll; b) motivációs szöveges üzenetek; (C) Egy távérzékelés meggyőző egészségügyi technológiája-egy felhőalapú celluláris glükométer, amely egy dedikált webhelyhez kapcsolódik, hogy az A1C-t 0,5% -kal csökkentse a cukorbetegség önmenedzsment viselkedésének javításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 4 hónap
A1C
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan State University

Együttműködők

University of Michigan
Claremont Graduate University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGA#149084

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel