- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03208686
Мужчины сейчас объединены (MANUP)
3 марта 2025 г. обновлено: Michigan State University
Самоуправление диабетом у чернокожих мужчин
Цель этого приложения состоит в том, чтобы создать и реализовать целевое, культурно обоснованное, вмешательство в самоуправление диабетом для чернокожих мужчин, которое использует социальную поддержку, здоровье мобильного телефона и технологии дистанционного зондирования для улучшения результатов, связанных с диабетом.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи предлагают однопроводное, повторное вмешательство мер, где каждый участник будет служить своему контролю.
Участники будут служить их собственным контролем в течение трех месяцев до начала четырехмесячного вмешательства.
Исследование завершится оценкой на 7 месяцев от исходного уровня.
Проекты с одним субъектом чаще всего используются в прикладных исследованиях.
Конструкция позволяет участнику служить управлением, а не использовать другого человека/группы.
Дизайн чувствителен к индивидуальным различиям, тогда как групповые конструкции чувствительны к средним значениям групп.
1 год посвящен разработке текстовых сообщений и контента для 10 групповых сессий.
Год 2 фокусируется на оценке контрольного периода времени 1 (до базы за 3 месяца до вмешательства), оценке времени 2 (базовая линия), внедрении 10-недельного вмешательства, оценке после вмешательства (Time-3) и 3-месячным наблюдением в течение 4-го времени и анализе.
В частности, во втором году основной результат A1C будет оцениваться в Time-1, через 3 месяца в начале вмешательства, в конце вмешательства и в 7 месяцев.
Следователи также будут включать вторичные оценки показаний глюкозы, окружность талии и артериальное давление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Черный/афроамериканец
- Мужской
- Tyep 2 диабет
- 21 год или старше
- Владеет сотовым или умным (мобильным) телефоном или готов использовать его, если предоставлен
Критерии исключения:
- Неамбуляторный
- Серьезное физическое заболевание
- Психиатрический диагноз серьезных психических заболеваний
- Серьезные осложнения диабета, препятствуя значимому участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Одноручное вмешательство, состоящее из дискуссионных групп, текстовых сообщений и облачного клеточного глюкометра.
|
Одноручное вмешательство, состоящее из (а) 10 еженедельных дискуссионных групп; (б) мотивационные текстовые сообщения; (c) Убедительная технология убедительного здравоохранения-облачный клеточный глюкометр, подключенный к специальному веб-сайту, чтобы уменьшить A1C на 0,5% путем улучшения поведения самоуправления диабетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
A1C
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CGA#149084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция
Клинические исследования Группа вмешательства
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия