- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208686
Mężczyźni są teraz programem United (MANUP)
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Michigan State University
Samorządzenie cukrzycy u czarnych mężczyzn
Celem tej aplikacji jest stworzenie i wdrożenie ukierunkowanej, uzasadnionej kulturowo interwencji samozarządzania cukrzycą dla czarnych mężczyzn, którzy korzystają z wsparcia społecznego, zdrowia mobilnego i technologii teledetekcji w celu poprawy wyników związanych z cukrzycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śledczy proponują interwencję z jednym podmiotem, powtarzane miary, w których każdy uczestnik będzie służył własnej kontroli.
Uczestnicy będą służyć jako własne kontrole przez okres trzech miesięcy przed rozpoczęciem czteromiesięcznej interwencji.
Badanie zakończy się oceną 7 miesięcy od wartości wyjściowej.
Projekty jednoosobowe są najczęściej stosowane w badaniach stosowanych.
Projekt pozwala uczestnikowi służyć jako kontrolę, a nie korzystanie z innej osoby/grupy.
Projekt jest wrażliwy na różnice indywidualne, podczas gdy projekty grup są wrażliwe na średnie grupy.
Rok 1 jest poświęcony opracowaniu wiadomości tekstowych i treści 10 grupowych sesji spotkań.
Rok 2 koncentruje się na ocenie okresu kontroli czasu 1 (przed linii bazowej na 3 miesiące przed interwencją), ocenie Time-2 (linia podstawowa), wdrożeniu 10-tygodniowej interwencji, oceny po interwencji (czas-3) i 3-miesięcznej obserwacji w czasie 4 i analizie.
W szczególności w 2 roku główny wynik A1C zostanie oceniony w czasie-1, 3 miesiące później na początku interwencji, pod koniec interwencji i na 7 miesięcy.
Badacze będą również zawierać wtórne oceny odczytów glukozy, obwodu talii i ciśnienia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Czarny/Afroamerykanin
- Mężczyzna
- Tyep 2 cukrzyca
- 21 lat lub starsze
- Jest właścicielem telefonu komórkowego lub inteligentnego (komórkowego) lub gotów użyć go, jeśli jest to dostarczone
Kryteria wykluczenia:
- Niebulujące
- Poważna choroba fizyczna
- Diagnoza psychiatryczna poważnej choroby psychicznej
- Poważne komplikacje cukrzycy utrudniają znaczący udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Interwencja jednoramienna składająca się z grup dyskusyjnych, wiadomości tekstowych i chmurowego glukomometru komórkowego.
|
Interwencja jednoramienna składająca się z (a) 10 cotygodniowych grup dyskusyjnych; (b) motywacyjne wiadomości tekstowe; (c) Wyznane wykrywanie przekonująca technologia zdrowotna-oparty na chmurze glukomometr komórkowy podłączony do dedykowanej strony internetowej w celu zmniejszenia A1C o 0,5% poprzez poprawę zachowań samozarządzania cukrzycą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy glukozy we krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
A1c
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGA#149084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk