Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mændene er nu United Program (MANUP)

3. marts 2025 opdateret af: Michigan State University

Selvstyring af diabetes hos sorte mænd

Formålet med denne applikation er at skabe og implementere en målrettet, kulturelt jordet, diabetes-selvstyringsintervention for sorte mænd, der bruger social støtte, mobil sundhed og fjernmålingsteknologi til at forbedre diabetesrelaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere foreslår et enkelt emne, gentagne målinger af intervention, hvor hver deltager vil tjene deres egen kontrol. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller i en periode på tre måneder før starten af ​​fire-måneders intervention. Undersøgelsen afsluttes med en vurdering 7-måneder fra baseline. Enkeltproblemer bruges oftest i anvendt forskning. Designet giver deltageren mulighed for at fungere som kontrol snarere end at bruge en anden individ/gruppe. Designet er følsomt over for individuelle forskelle, mens gruppedesign er følsomme over for gennemsnit af grupper. År 1 er dedikeret til udviklingen af ​​tekstbeskederne og indholdet til de 10 gruppemødesessioner. År 2 fokuserer på tids-1 kontrolperiodevurdering (før-baseline 3 måneder før interventionen), Time-2-vurderingen (baseline), implementering af 10-ugers intervention, en vurdering efter intervention (tid-3) og 3-måneders opfølgning på tid-4 og analyse. Specifikt i år 2 vurderes det primære resultat af A1C på tidspunkt-1, 3 måneder senere ved starten af ​​interventionen, ved afslutningen af ​​interventionen og ved 7 måneder. Efterforskerne vil også omfatte sekundære vurderinger af glukoselæsninger, taljeomkrets og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sort/afroamerikaner
  • Han
  • Tyep 2 diabetes
  • 21 år eller ældre
  • Ejer celle- eller smart (mobil) telefon eller villig til at bruge en, hvis den leveres

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulant
  • Alvorlig fysisk sygdom
  • Psykiatrisk diagnose af alvorlig psykisk sygdom
  • Alvorlige diabeteskomplikationer, der hindrer meningsfuld deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Et enkeltarms intervention bestående af diskussionsgrupper, tekstbeskeder og et skybaseret cellulært glukometer.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
En enkeltarms intervention bestående af (a) 10 ugentlige diskussionsgrupper; (b) motiverende tekstbeskeder; (c) En fjernfølende overbevisende sundhedsteknologi-et skybaseret cellulært glukometer, der er forbundet til et dedikeret websted for at reducere A1C med 0,5% ved at forbedre diabetes-selvstyringsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: 4 måneder
A1c
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Claremont Graduate University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGA#149084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner