男性は現在ユナイテッドプログラムです (MANUP)
2025年3月3日 更新者：Michigan State University
黒人男性の糖尿病の自己管理
このアプリケーションの目的は、ソーシャルサポート、モバイルヘルス、およびリモートセンシングテクノロジーを使用して糖尿病関連の結果を改善するために、標的、文化的に根拠のある糖尿病の自己管理介入を作成および実装することです。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、各参加者が自分のコントロールに役立つ単一の被験者で繰り返し測定介入を提案します。
参加者は、4か月の介入の開始の3か月前に自分のコントロールとして機能します。
この研究は、ベースラインからの7か月の評価で終わります。
単一被験者の設計は、応用研究で最も頻繁に使用されます。
この設計により、参加者は別の個人/グループを使用するのではなく、コントロールとして機能することができます。
デザインは個人差に敏感ですが、グループの設計はグループの平均に敏感です。
1年目は、10のグループミーティングセッションのテキストメッセージとコンテンツの開発に専念しています。
2年目は、TIME-1コントロール期間評価（介入の3か月前のベースライン前）、TIME-2評価（ベースライン）、10週間の介入の実装、介入後評価（TIME-3）、およびTIME-4での3か月のフォローアップ、および分析に焦点を当てています。
具体的には、2年目には、A1Cの主要な結果は、3か月後の介入開始時、介入の終了時、および7か月でTIME-1で評価されます。
調査員には、グルコース測定値、ウエスト周囲、血圧の二次評価も含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48502
- Michigan State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 黒人/アフリカ系アメリカ人
- 男
- Tyep 2糖尿病
- 21歳以上
- セルまたはスマート（モバイル）電話を所有するか、提供されている場合はそれを使用する意思がある
除外基準：
- 非埋め立て
- 深刻な身体的病気
- 深刻な精神疾患の精神医学的診断
- 意味のある参加を妨げる深刻な糖尿病の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入グループ
ディスカッショングループ、テキストメッセージ、クラウドベースのセルラーグルコメーターで構成される単大介入。
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（a）10週間のディスカッショングループで構成される単大介入。 （b）動機付けのテキストメッセージ。 （c）リモートセンシング説得力のある健康技術 - 糖尿病の自己管理行動を改善することにより、A1Cを0.5％削減するために、専用のWebサイトに接続されたクラウドベースのセルラーグルコメーター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：4か月
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A1c
|
4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CGA#149084
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
介入グループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Mansoura Universityまだ募集していません