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Les hommes sont maintenant un programme unis (MANUP)

3 mars 2025 mis à jour par: Michigan State University

Autogestion du diabète chez les hommes noirs

Le but de cette application est de créer et de mettre en œuvre une intervention d'autogestion du diabète ciblée et fondée sur le diabète pour les hommes noirs qui utilise le soutien social, la santé mobile et la technologie de télédétection pour améliorer les résultats liés au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent une intervention à mesures répétées à sujet unique où chaque participant servira son propre contrôle. Les participants serviront de contrôle pendant une période de trois mois avant le début de l'intervention de quatre mois. L'étude se terminera par une évaluation de 7 mois à partir de la ligne de base. Les conceptions à sujet unique sont le plus souvent utilisées dans la recherche appliquée. La conception permet au participant de servir de contrôle, plutôt que d'utiliser un autre individu / groupe. La conception est sensible aux différences individuelles tandis que les conceptions de groupe sont sensibles aux moyennes des groupes. L'année 1 est consacrée au développement des messages texte et au contenu des 10 séances de réunion de groupe. L'année 2 se concentre sur l'évaluation de la période de contrôle Time-1 (pré-base à 3 mois avant l'intervention), l'évaluation Time-2 (ligne de base), la mise en œuvre de l'intervention de 10 semaines, une évaluation post-intervention (Time-3) et un suivi de 3 mois au temps-4 et une analyse. Plus précisément, au cours de l'année 2, le résultat principal de l'A1C sera évalué au temps 1, 3 mois plus tard au début de l'intervention, à la fin de l'intervention et à 7 mois. Les enquêteurs comprendront également des évaluations secondaires des lectures de glucose, du tour de taille et de la pression artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Noir / afro-américain
  • Mâle
  • Diabète Tyep 2
  • 21 ans ou plus
  • Possède un téléphone cellulaire ou intelligent (mobile) ou prêt à en utiliser un s'il est fourni

Critères d'exclusion:

  • Non ambulatoire
  • Maladie physique grave
  • Diagnostic psychiatrique de maladie mentale grave
  • Complications graves du diabète entravant la participation significative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Une intervention à bras unique comprenait des groupes de discussion, des messages texte et un glucomètre cellulaire basé sur le nuage.
Comportemental: Groupe d'intervention
Une intervention à bras unique comprenait (a) 10 groupes de discussion hebdomadaires; (b) messages texte de motivation; (c) Une technologie de santé persuasive à télédécrète - un glucomithme cellulaire basé sur le cloud connecté à un site Web dédié pour réduire l'A1C de 0,5% en améliorant les comportements d'autogestion du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: 4 mois
A1C
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

University of Michigan
Claremont Graduate University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGA#149084

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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