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The Men Are Now United Program (MANUP)

12. September 2019 aktualisiert von: Harold Woody Neighbors, Michigan State University

Self-Management of Diabetes in Black Men

The purpose of this application is to create and implement a targeted, culturally grounded, diabetes self-management intervention for Black men that uses social support, mobile health, and remote sensing technology to improve diabetes-related outcomes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators propose a single-subject, repeated measures intervention where each participant will serve their own control. Participants will serve as their own controls for a period of three months prior to the start of the four-month intervention. The study will conclude with an assessment 7-months from baseline. Single-subject designs are most often used in applied research. The design allows the participant to serve as the control, rather than using another individual/group. The design is sensitive to individual differences whereas group designs are sensitive to averages of groups. Year 1 is dedicated to the development of the text messages and the content for the 10 group meeting sessions. Year 2 focuses on the Time-1 control period assessment (pre-baseline at 3 months before the intervention), the Time-2 assessment (baseline), implementation of the 10-week intervention, a post-intervention assessment (Time-3), and 3-month follow up at Time-4, and analysis. Specifically, in Year 2, the primary outcome of A1c will be assessed at Time-1, 3 months later at the start of the intervention, at the end of the intervention, and at 7-months. The investigators will also include secondary assessments of glucose readings, waist circumference, and blood pressure.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Black/African American
  • Male
  • Tyep 2 Diabetes
  • 21 years old or older
  • Owns cell or smart (mobile) phone or willing to use one if provided

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory
  • Serious physical illness
  • Psychiatric diagnosis of serious mental illness
  • Serious diabetes complications impeding meaningful participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention Group
A single-arm intervention comprised of discussion groups, text messages, and a cloud-based cellular glucometer.
A single-arm intervention comprised of (a) 10 weekly discussion groups; (b) motivational text messages; (c) a remote sensing persuasive health technology - a cloud-based cellular glucometer connected to a dedicated web site to reduce A1c by 0.5% by improving diabetes self-management behaviors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood glucose levels
Zeitfenster: 4 Months
A1c
4 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGA#149084

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention Group

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