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Die Männer sind jetzt ein United -Programm (MANUP)

3. März 2025 aktualisiert von: Michigan State University

Selbstverwaltung von Diabetes bei schwarzen Männern

Der Zweck dieser Anwendung ist es, eine gezielte, kulturell fundierte Diabetes-Selbstmanagementintervention für schwarze Männer zu erstellen und umzusetzen, die soziale Unterstützung, mobile Gesundheit und Fernerkundungstechnologie nutzt, um die Ergebnisse von Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen ein einzelnes Subjekt, wiederholte Maßnahmen vor, bei dem jeder Teilnehmer seine eigene Kontrolle hat. Die Teilnehmer werden drei Monate vor Beginn der viermonatigen Intervention als eigene Kontrollen dienen. Die Studie wird mit einer Bewertung von 7 Monaten aus dem Ausgangswert abgeschlossen. Einzel-Subjekt-Designs werden am häufigsten in der angewandten Forschung verwendet. Das Design ermöglicht es dem Teilnehmer, als Kontrolle zu dienen, anstatt eine andere Person/Gruppe zu verwenden. Das Design reagiert empfindlich gegenüber individuellen Unterschieden, während Gruppenkonstruktionen empfindlich gegenüber den Durchschnittswerten von Gruppen sind. Jahr 1 widmet sich der Entwicklung der Textnachrichten und des Inhalts für die 10 Gruppenversammlungssitzungen. Jahr 2 konzentriert sich auf die Bewertung der Zeit-1-Kontrollperiode (vor dem Baseline nach 3 Monaten vor der Intervention), der Zeit-2-Bewertung (Basis), der Implementierung der 10-wöchigen Intervention, einer Bewertung nach der Intervention (TIME-3) und 3-Monats-Follow-up zum Zeitpunkt 4 und Analyse. Insbesondere im zweiten Jahr wird das primäre Ergebnis von A1C zu Zeit-1, 3 Monaten zu Beginn der Intervention, am Ende der Intervention und nach 7 Monaten bewertet. Die Ermittler werden auch sekundäre Bewertungen von Glukose -Messungen, Taillenumfang und Blutdruck enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarz/Afroamerikaner
  • Männlich
  • Tyep 2 Diabetes
  • 21 Jahre alt oder älter
  • Besitzt ein Handy oder ein intelligentes (mobiles) Telefon oder bereit, einen zu verwenden, wenn er bereitgestellt wird

Ausschlusskriterien:

  • Nicht ambulant
  • Schwere körperliche Erkrankung
  • Psychiatrische Diagnose schwerer psychischer Erkrankungen
  • Schwerwiegende Diabetes -Komplikationen, die eine sinnvolle Beteiligung behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Eine einarmige Intervention, die sich aus Diskussionsgruppen, Textnachrichten und einem wolkenbasierten Mobilfunkmesser zusammensetzte.
Verhalten: Interventionsgruppe
Eine Ein-Arm-Intervention, die aus (a) 10 wöchentlichen Diskussionsgruppen besteht; (b) motivierende Textnachrichten; (c) Eine Fernerkundung überzeugender Gesundheitstechnologie-ein mit einer dedizierter Website angeschlossener Cloud-basierter zellulärer Glukometer, um A1C durch Verbesserung von Diabetes-Selbstmanagementverhalten um 0,5% zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 4 Monate
A1c
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

University of Michigan
Claremont Graduate University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGA#149084

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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