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The Men Are Now United Program (MANUP)

12 de setembro de 2019 atualizado por: Harold Woody Neighbors, Michigan State University

Self-Management of Diabetes in Black Men

The purpose of this application is to create and implement a targeted, culturally grounded, diabetes self-management intervention for Black men that uses social support, mobile health, and remote sensing technology to improve diabetes-related outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators propose a single-subject, repeated measures intervention where each participant will serve their own control. Participants will serve as their own controls for a period of three months prior to the start of the four-month intervention. The study will conclude with an assessment 7-months from baseline. Single-subject designs are most often used in applied research. The design allows the participant to serve as the control, rather than using another individual/group. The design is sensitive to individual differences whereas group designs are sensitive to averages of groups. Year 1 is dedicated to the development of the text messages and the content for the 10 group meeting sessions. Year 2 focuses on the Time-1 control period assessment (pre-baseline at 3 months before the intervention), the Time-2 assessment (baseline), implementation of the 10-week intervention, a post-intervention assessment (Time-3), and 3-month follow up at Time-4, and analysis. Specifically, in Year 2, the primary outcome of A1c will be assessed at Time-1, 3 months later at the start of the intervention, at the end of the intervention, and at 7-months. The investigators will also include secondary assessments of glucose readings, waist circumference, and blood pressure.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Black/African American
  • Male
  • Tyep 2 Diabetes
  • 21 years old or older
  • Owns cell or smart (mobile) phone or willing to use one if provided

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory
  • Serious physical illness
  • Psychiatric diagnosis of serious mental illness
  • Serious diabetes complications impeding meaningful participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervention Group
A single-arm intervention comprised of discussion groups, text messages, and a cloud-based cellular glucometer.
A single-arm intervention comprised of (a) 10 weekly discussion groups; (b) motivational text messages; (c) a remote sensing persuasive health technology - a cloud-based cellular glucometer connected to a dedicated web site to reduce A1c by 0.5% by improving diabetes self-management behaviors.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood glucose levels
Prazo: 4 Months
A1c
4 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CGA#149084

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervention Group

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