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Os homens agora estão unidos pelo programa (MANUP)

3 de março de 2025 atualizado por: Michigan State University

Autogerenciamento de diabetes em homens negros

O objetivo deste aplicativo é criar e implementar uma intervenção de autogestão de diabetes, culturalmente fundamentada e culturalmente fundamentada para homens negros que utilizam suporte social, saúde móvel e tecnologia de sensoriamento remoto para melhorar os resultados relacionados ao diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores propõem uma intervenção de medidas repetidas e um único sujeito, onde cada participante servirá ao seu próprio controle. Os participantes servirão como seus próprios controles por um período de três meses antes do início da intervenção de quatro meses. O estudo será concluído com uma avaliação de 7 meses da linha de base. Os projetos de sujeito único são mais frequentemente usados ​​na pesquisa aplicada. O design permite que o participante sirva como controle, em vez de usar outro indivíduo/grupo. O design é sensível a diferenças individuais, enquanto os projetos de grupo são sensíveis às médias dos grupos. O ano 1 é dedicado ao desenvolvimento das mensagens de texto e ao conteúdo das 10 sessões de reunião do grupo. O ano 2 se concentra na avaliação do período de controle do tempo-1 (pré-base aos 3 meses antes da intervenção), na avaliação do tempo-2 (linha de base), implementação da intervenção de 10 semanas, uma avaliação pós-intervenção (tempo-3) e acompanhamento de três meses no tempo-4 e análise. Especificamente, no ano 2, o resultado primário da A1C será avaliado no tempo-1, 3 meses depois no início da intervenção, no final da intervenção e aos 7 meses. Os investigadores também incluirão avaliações secundárias de leituras de glicose, circunferência da cintura e pressão arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Negro/Afro -Americano
  • Macho
  • Tyep 2 diabetes
  • 21 anos ou mais
  • Possui celular ou telefone inteligente (móvel) ou disposto a usar um se fornecido

Critérios de exclusão:

  • Não ambulatório
  • Doença física grave
  • Diagnóstico psiquiátrico de doença mental grave
  • Complicações graves de diabetes impedindo a participação significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Uma intervenção de braço único é composto por grupos de discussão, mensagens de texto e um glicômetro celular baseado em nuvem.
Comportamental: Grupo de intervenção
Uma intervenção de braço único é composto por (a) 10 grupos de discussão semanais; (b) mensagens de texto motivacionais; (c) Uma tecnologia de saúde persuasiva de sensoriamento remoto-um glicômetro celular baseado em nuvem conectado a um site dedicado para reduzir o A1C em 0,5%, melhorando os comportamentos de autogestão do diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose no sangue
Prazo: 4 meses
A1C
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

University of Michigan
Claremont Graduate University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CGA#149084

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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