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个体化血压治疗的多学科介入方法 (IDA)

2023年11月2日 更新者:Sverre Erik Kjeldsen、Oslo University Hospital

个体化血压治疗:一种多学科方法来控制高血压以降低发病率和死亡率

该研究的目的是调查和探索药物依从性在治疗高血压中最重要的方面,以改善治疗和血压控制,这意味着新知识将降低发病率和死亡率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 不受控制的高血压
  • 至少 4 周的 ≥ 2 种抗高血压药物的稳定药物治疗方案
  • 没有计划改变抗高血压药物

排除标准:

  • 撤回同意
  • 24 小时收缩动态血压 >/= 170 mmHg
  • 挪威语能力不足的患者
  • 妊娠试验阳性
  • 已知酒精或药物滥用
  • 估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2
  • 白蛋白/肌酐比率 >300 mg/mmol
  • 研究者认为患者不应参与的任何理由

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
研究组干预:治疗药物监测。
将进行治疗药物监测。
有源比较器:控制组
对照组干预:前 3 个月不干预。 随访 3 个月后,对照组中一半的患者将被随机分配进行家庭血压监测作为干预措施。 另一半不干预。
患者将在家中进行家庭血压监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压控制
大体时间:基线后 3 个月
白天收缩动态血压的变化。
基线后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sverre E Kjeldsen, MD PhD、Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月4日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017/6534

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗药物监测的临床试验

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