个体化血压治疗的多学科介入方法 (IDA)
2023年11月2日 更新者:Sverre Erik Kjeldsen、Oslo University Hospital
个体化血压治疗:一种多学科方法来控制高血压以降低发病率和死亡率
该研究的目的是调查和探索药物依从性在治疗高血压中最重要的方面,以改善治疗和血压控制,这意味着新知识将降低发病率和死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 不受控制的高血压
- 至少 4 周的 ≥ 2 种抗高血压药物的稳定药物治疗方案
- 没有计划改变抗高血压药物
排除标准:
- 撤回同意
- 24 小时收缩动态血压 >/= 170 mmHg
- 挪威语能力不足的患者
- 妊娠试验阳性
- 已知酒精或药物滥用
- 估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2
- 白蛋白/肌酐比率 >300 mg/mmol
- 研究者认为患者不应参与的任何理由
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:学习小组
研究组干预:治疗药物监测。
|
将进行治疗药物监测。
|
有源比较器:控制组
对照组干预:前 3 个月不干预。
随访 3 个月后,对照组中一半的患者将被随机分配进行家庭血压监测作为干预措施。
另一半不干预。
|
患者将在家中进行家庭血压监测。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血压控制
大体时间:基线后 3 个月
|
白天收缩动态血压的变化。
|
基线后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sverre E Kjeldsen, MD PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月4日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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