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Une approche interventionnelle multidisciplinaire pour individualiser le traitement de la tension artérielle (IDA)

20 mars 2025 mis à jour par: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Traitement individualisé de la tension artérielle : une approche multidisciplinaire de l'hypertension artérielle non contrôlée afin de réduire la morbidité et la mortalité

L'objectif de l'étude est d'étudier et d'explorer les aspects les plus importants de l'adhésion aux médicaments dans le traitement de l'hypertension afin d'améliorer le traitement et le contrôle de la pression artérielle, ce qui implique que de nouvelles connaissances réduiront la morbidité et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Hypertension non contrôlée
  • Un régime médicamenteux stable pendant au moins 4 semaines de ≥ 2 agents antihypertenseurs
  • Aucun changement prévu dans les médicaments antihypertenseurs

Critère d'exclusion:

  • Retrait du consentement
  • Pression artérielle systolique ambulatoire 24h >/= 170 mmHg
  • Patients dont les compétences linguistiques en norvégien sont insuffisantes
  • Test de grossesse positif
  • Abus connu d'alcool ou de drogues
  • débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2
  • Rapport albumine/créatinine > 300 mg/mmol
  • Toute raison pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, le patient ne devrait pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Intervention du groupe d'étude : Suivi thérapeutique des médicaments.
Test diagnostique: Suivi thérapeutique médicamenteux
Un suivi thérapeutique médicamenteux sera effectué.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Intervention du groupe témoin : Aucune intervention les 3 premiers mois. Après 3 mois de suivi, la moitié des patients du groupe témoin seront randomisés pour effectuer une surveillance de la pression artérielle à domicile en tant qu'intervention. Aucune intervention dans l'autre moitié.
Dispositif: Surveillance de la pression artérielle à domicile
Les patients effectueront une surveillance de la pression artérielle à domicile à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la pression artérielle
Délai: 3 mois après la ligne de base
Modification de la pression artérielle systolique diurne ambulatoire.
3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/6534

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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