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Un enfoque interdisciplinario multidisciplinario para individualizar el tratamiento de la presión arterial (IDA)

20 de marzo de 2025 actualizado por: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Tratamiento individualizado de la presión arterial: un abordaje multidisciplinario de la hipertensión arterial no controlada para reducir la morbilidad y la mortalidad

El objetivo del estudio es investigar y explorar los aspectos más importantes de la adherencia a los medicamentos en el tratamiento de la hipertensión para mejorar el tratamiento y el control de la presión arterial, lo que implica que los nuevos conocimientos reducirán la morbilidad y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Hipertensión no controlada
  • Un régimen de medicación estable durante al menos 4 semanas de ≥ 2 agentes antihipertensivos
  • No hay cambios planificados en los medicamentos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Retiro del consentimiento
  • Presión arterial ambulatoria sistólica de 24 h >/= 170 mmHg
  • Pacientes con habilidades inadecuadas del idioma noruego
  • prueba de embarazo positiva
  • Abuso conocido de alcohol o drogas
  • tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2
  • Cociente albúmina/creatinina >300 mg/mmol
  • Cualquier motivo por el cual, en opinión del investigador, el paciente no debería participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Intervención del Grupo de Estudio: Monitorización terapéutica de fármacos.
Prueba de diagnóstico: Monitoreo de medicamentos terapéuticos
Se realizará seguimiento de fármacos terapéuticos.
Comparador activo: Grupo de control
Intervención del grupo de control: Sin intervención los primeros 3 meses. Después de 3 meses de seguimiento, la mitad de los pacientes del grupo de control serán aleatorizados para realizar un control de la presión arterial en el hogar como una intervención. Sin intervención en la otra mitad.
Dispositivo: Monitoreo de la presión arterial en el hogar
Los pacientes realizarán un control de la presión arterial en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Cambio en la presión arterial ambulatoria diurna sistólica.
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/6534

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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