Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonell tverrfaglig tilnærming for å individualisere blodtrykksbehandling (IDA)

20. mars 2025 oppdatert av: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Individualisert blodtrykksbehandling: en tverrfaglig tilnærming til ukontrollert hypertensjon for å redusere sykelighet og dødelighet

Målet med studien er å undersøke og utforske de viktigste aspektene ved medikamentoverholdelse i behandlingen av hypertensjon for å forbedre behandling og blodtrykkskontroll, noe som antyder at ny kunnskap vil redusere sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Et stabilt medisinregime i minst 4 uker med ≥ 2 antihypertensiva
  • Ingen planlagte endringer i antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbaketrekking av samtykke
  • 24-timers systolisk ambulerende blodtrykk >/= 170 mmHg
  • Pasienter med mangelfulle norskkunnskaper
  • Positiv graviditetstest
  • Kjent alkohol- eller narkotikamisbruk
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 mL/min/1,73m2
  • Albumin/kreatinin-forhold >300 mg/mmol
  • Enhver grunn til at pasienten etter utrederen ikke bør delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppeintervensjon: Terapeutisk medikamentovervåking.
Diagnostisk test: Terapeutisk medikamentovervåking
Terapeutisk medikamentovervåking vil bli utført.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppeintervensjon: Ingen intervensjon første 3 måneder. Etter 3 måneders oppfølging vil halvparten av pasientene i kontrollgruppen bli randomisert til å utføre hjemmeblodtrykksmåling som intervensjon. Ingen inngrep i den andre halvdelen.
Enhet: Hjemme blodtrykksmåling
Pasienter vil utføre blodtrykksmåling hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Endring i systolisk ambulatorisk blodtrykk på dagtid.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/6534

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukontrollert hypertensjon

Kliniske studier på Terapeutisk medikamentovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere