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Ein interventioneller multidisziplinärer Ansatz zur Individualisierung der Blutdruckbehandlung (IDA)

20. März 2025 aktualisiert von: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Individualisierte Blutdruckbehandlung: ein multidisziplinärer Ansatz zur Behandlung unkontrollierter Hypertonie, um Morbidität und Mortalität zu reduzieren

Ziel der Studie ist es, die wichtigsten Aspekte der Medikamenteneinhaltung bei der Behandlung von Bluthochdruck zu untersuchen und zu erforschen, um die Behandlung und Blutdruckkontrolle zu verbessern. Dies impliziert, dass neue Erkenntnisse zu einer Verringerung von Morbidität und Mortalität führen werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Ein stabiles Medikationsschema für mindestens 4 Wochen mit ≥ 2 blutdrucksenkenden Mitteln
  • Keine geplanten Änderungen bei blutdrucksenkenden Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligung
  • 24-Stunden-systolischer ambulanter Blutdruck >/= 170 mmHg
  • Patienten mit unzureichenden norwegischen Sprachkenntnissen
  • Positiver Schwangerschaftstest
  • Bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2
  • Albumin/Kreatinin-Verhältnis >300 mg/mmol
  • Irgendein Grund, warum der Patient nach Meinung des Prüfarztes nicht teilnehmen sollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Intervention der Studiengruppe: Therapeutische Arzneimittelüberwachung.
Diagnosetest: Therapeutisches Arzneimittelmonitoring
Es wird eine therapeutische Arzneimittelüberwachung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Intervention der Kontrollgruppe: Keine Intervention in den ersten 3 Monaten. Nach dreimonatiger Nachbeobachtung wird die Hälfte der Patienten in der Kontrollgruppe randomisiert, um als Intervention eine Blutdrucküberwachung zu Hause durchzuführen. Kein Eingriff in die andere Hälfte.
Gerät: Blutdrucküberwachung zu Hause
Die Patienten führen zu Hause eine Blutdruckmessung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Veränderung des systolischen Tagesblutdrucks.
3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/6534

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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