Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un approccio multidisciplinare interventistico per personalizzare il trattamento della pressione arteriosa (IDA)

20 marzo 2025 aggiornato da: Sverre Erik Kjeldsen, Oslo University Hospital

Trattamento individualizzato della pressione arteriosa: un approccio multidisciplinare all'ipertensione incontrollata al fine di ridurre morbilità e mortalità

Lo scopo dello studio è quello di indagare ed esplorare gli aspetti più importanti dell'aderenza ai farmaci nel trattamento dell'ipertensione al fine di migliorare il trattamento e il controllo della pressione arteriosa, implicando che le nuove conoscenze ridurranno la morbilità e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Ipertensione incontrollata
  • Un regime terapeutico stabile per almeno 4 settimane di ≥ 2 agenti antipertensivi
  • Nessun cambiamento pianificato nei farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • Revoca del consenso
  • Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale delle 24 ore >/= 170 mmHg
  • Pazienti con competenze linguistiche norvegesi inadeguate
  • Test di gravidanza positivo
  • Abuso noto di alcol o droghe
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2
  • Rapporto albumina/creatinina >300 mg/mmol
  • Qualsiasi motivo per cui, a parere dello sperimentatore, il paziente non dovrebbe partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Intervento del gruppo di studio: monitoraggio terapeutico dei farmaci.
Test diagnostico: Monitoraggio dei farmaci terapeutici
Verrà eseguito il monitoraggio terapeutico dei farmaci.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Intervento del gruppo di controllo: nessun intervento nei primi 3 mesi. Dopo 3 mesi di follow-up, la metà dei pazienti nel gruppo di controllo verrà randomizzata per eseguire il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare come intervento. Nessun intervento nell'altra metà.
Dispositivo: Monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
I pazienti eseguiranno il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Variazione della pressione arteriosa sistolica diurna ambulatoriale.
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo
University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sverre E Kjeldsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/6534

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio dei farmaci terapeutici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi